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“为推进国产医疗设备的发展应用,国家卫生计生委下一步将陆续开展以下工作：制定和完善医疗卫生机构装备标准,进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作,确保财政资金优先采购国产设备.”今年6月,国家卫生计生委成立之后的首场官员在线访谈,聚焦医疗设备话题.对于众多国产医疗器械厂商来说,规划与信息司司长侯岩的这番话,无疑为行业带来形势逐渐利好的政策风向标.
囿于国家总体科技水平、制造能力、高技术人才等多重限制,国产医疗器械产业基础始终处于行业中下游水平.7月13日,在由华中科技大学同济医学院附属协和医院（下称“武汉协和医院”）和奥泰医疗系统共同举办的中国超导MR产学研高峰论坛上,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司王宝亭指出,与美国、欧洲、日本等发达国家相比,国产自主知识产权医疗器械总体水平相差较大,高端国产医疗器械产品的技术性能和质量水准,更是落后国际先进水平十年左右.
他以磁共振成像系统的发展近况举例说,“在磁共振领域,过去几乎由‘GPS’三大家为代表的进口产品垄断了整个高端市场,不仅垄断了产品价格,还垄断了维修价格.国产磁共振多为永磁型低场强类产品,始终徘徊在产业的低端.”王宝亭语气焦灼,点出了磁共振成像系统领域在中国长达30多年的垄断格局.但他同时也表示,这种垄断格局正发生着变化,其中表现最为亮眼的,正是植根于成都的本土企业奥泰医疗.
本次中国超导MR产学研高峰论坛上,包括复旦大学副校长兼中华医学会放射学分会主任委员冯晓源、四川大学华西医院放射科主任宋彬、广州中山大学附属第一医院放射科主任杨建勇以及武汉协和医院放射科主任孔祥泉等多位学界领袖悉数亮相,奥泰技术开发高管及临床专家参与讨论,河南省人民医院史大鹏教授等现场专家和来宾积极参与提问互动,论坛就“磁共振成像技术的未来以及行业发展趋势、中国超导MR技术现状、和国际巨头的差距、奥泰超导MR差异化道路和技术方向”等若干立意高远的重大问题进行了激烈讨论,现场气氛高扬,多次出现,令人鼓舞.
作为本次论坛的主办方,奥泰医疗总裁金辛迪女士告诉记者,希望借此产学研峰会之机,为医院带来更多的行业前瞻资讯,并联合临床需求、研发部门、行业领袖等多方助力,全方位推动中国的超导磁共振产业发展,进一步提升本土企业的品牌形象.
议题1：在临床应用方面,场强在1.5T以上的高场磁共振是否将完全取代低场磁共振?
冯晓源：在磁共振发展初期,低场磁共振曾发挥了相当作用,但从临床指导意义来说,要发挥现代磁共振系统的特性,小于1.5T场强的设备实际是没用的.
磁共振系统最为突出的优势在于功能诊断,例如肿瘤、脑梗塞的诊断.没有磁共振功能应用的拓展,包括软硬件的同步发展,将无法真正发挥磁共振技术.以术中磁共振为例,我们可能需要在手术中迅速对脑功能、肿瘤边界定位,这是磁共振特有的高级功能.我至今没见过使用1.5T场强以下设备成功的例子.
另一方面,CT技术发展非常迅速,今天的CT图像质量、检查速度并不亚于1.5T以下的低场磁共振.因此,从磁共振系统本身的特性和发展趋势来看,1.5T以下的磁共振设备早晚会被淘汰.
总体来说,如果医院购买磁共振设备目的是以形态诊断为主,购买低场磁共振是可以的,如果目的是要发挥磁共振独特的临床应用,那就至少要1.5T场强以上的设备.当然,前提是这家医院的医务人员中,有多少医务人员有能力真正发挥1.5T设备的用途.
议题2：专科应用是否会成为未来磁共振技术的主流?通用机和专用机哪一种更好?
杨建勇：诊断设备的发展趋势,最终要和整个医学的发展趋势相适应.专家们常说,未来医学将朝着更为个体化的趋势发展,给予患者更精准的治疗指导.也就是说,诊断设备将不仅是诊断工具,甚至能为疾病治疗方案的选择、患者功能状态给予评估.
过去,我们对磁共振功能成像的定义还停留在神经、器官领域.我认为这个范围还将进一步拓展到活性组织成分界定、对治疗方案的功能反应研究等方面.这可能将成为今后磁共振技术发展的方向之一.因此对于医院来说,最重要的是厘清发展重点,希望怎么发展,就需要怎样的设备.
冯晓源：我认为未来磁共振的专科应用将成为潮流.磁共振技术发展至今,我们已非常熟悉通用型的磁共振技术,但对于有些耗时较长、技术复杂的专科领域成像,如果占用通用机器的时间太长,就可以考虑采用专用机来解决,有助于提高效率,例如头颅专用、乳腺专用、介入治疗磁共振等等.但是,专用的磁共振能够发挥什么样的作用,是未来需要考量的.原则是图像一定要比通用的好,功能更强大,给临床、科研带来便利,否则就没有存在的必要.
宋彬：以磁共振的腹部成像为例,中国是个慢性肝病、肝炎高发的国家,在鉴定肝硬化性质是良性结节还是肝癌方面,磁共振技术有绝对优势.
议题3：1.5T以上的超导磁共振设备是否适用于基层医院?基层医院有没有相应的需求和应用能力?
孔祥泉：十年前我就曾断言,1.5T的高场磁共振一定会普及到县级医院,现在来看即将实现.从政策层面来说,国家的医改政策要把患者留在基层看病,而不是一味流向大城市；大型医疗设备若能依靠民族工业发展,真正做到降低成本,产品越来越普及,让乡镇医院都买得起,用得上,市场需求还是很明确的.
杨建勇：从中国疾病谱的变化也可以认识到,导致中国居民死亡的两大病因心脑血管疾病和恶性肿瘤,都要依靠磁共振实现早期诊断.随着人民生活水平的提高,大众对健康越来越关注,从这个角度来看,基层市场需要磁共振设备的普及.
冯晓源：中国幅员辽阔,发展不平均,但是老百姓享受医疗服务的水平应当是平等的.如果要实现某种形式的转诊制度,把大批患者的首诊留在基层,改变患者无序流动的现状,实现患者合理转诊流动,这就需要基层医院具备相应的医疗资源能力,这包括医生和设备.因此我认为,首要装备的就是基层医院,以提高水平,留住患者.
目前,基层医院还存在能力不足的现状,作为中华医学会放射学会主委,我们的重点工作之一就是继续教育,把新的技术知识普及到二级甚至以下的医院去.没有医务人员的积极性和相应的水平,配备1.5T的设备,也用不了.因此,政策调整、设备普及和人才的培养,这几个方面应当是同步发展的.