参芪清毒胶囊治疗慢性肾衰竭的疗效观察

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摘 要 ：目的 观察参芪清毒胶囊治疗慢性肾衰竭的临床疗效.方法 将180例慢性肾衰竭患者随机分为两组.治疗组90例予参芪清毒胶囊治疗,对照组90例予尿毒清颗粒治疗.治疗期间均给予低蛋白饮食加开同,降压及纠正水电解质平衡、纠正贫血、预防或控制感染等对症治疗.两组均3个月为1个疗程,1个疗程后统计疗效,并比较两组治疗前后血内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血红蛋白（Hb）.结果 治疗组总有效率79%,对照组总有效率54%,两组比较差异有统计学意义P<0.05,治疗组疗效优于对照组.两组治疗后BUN、Scr 及Ccr 比较差异均有统计学意义P<0.05,且治疗组治疗后BUN、Scr 下降,Ccr 升高优于对照组P<0.05.结论 参芪清毒胶囊配合综合疗法治疗早中期CRF 安全、有效、无毒副作用,疗效优于尿毒清,是一种值得进一步研究和开发的中药制剂.

关 键 词 ：慢性肾衰；中医药疗法；参芪清毒胶囊

慢性肾功能衰竭（CRF） 是各种急慢性肾脏疾病发展至终末期,出现代谢产物和毒素潴留,水电解质紊乱和酸碱平衡失调以及部分内分泌功能丧失的临床症候群,死亡率很高,在人类死亡原因中占第5～9位,我国慢性肾脏患者数达1亿左右,并有逐年升高趋势[1].每年有大量患者进入尿毒症期,需要维持透析或肾移植治疗,产生高昂的医疗费用,给患者及家庭带来沉重的经济和精神负担.导致慢性肾衰竭的原发病很多,主要有原发性与继发性肾小球肾炎（如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等）、肾小管间质病变（慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等）、肾血管病变、遗传性肾病（如多囊肾、遗传性肾炎）等.在发达国家,糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化已成为CRF 的主要病因,在发展中国家,这两种疾病在CRF 各种病因中仍位居原发性肾小球肾炎之后,但近年也有明显增高趋势.双侧肾动脉狭窄或闭塞所引起的"缺血性肾病"（ischemic nephropathy）,在老年CRF 的病因中占有较重要的地位.在慢性肾衰竭进程中,氮质血症-肾衰竭期是控制疾病发展的重要时期,此期如能控制病情进展,可延缓进入尿毒症期.现代医学对该期的治疗主要为低蛋白饮食加开同（复方α酮酸）、纠正酸碱失衡、电解质紊乱,改善贫血,控制血糖、血压等对症治疗,活性炭制剂吸附毒素治疗,前列腺素E1改善肾脏局部缺血等等,但临床疗效有限.所以有效治疗慢性肾衰竭就成为当代医学界肾病领域的一大难题,中医药作为非透析疗法,对CRF 的治疗效果,正在日益受到国内外医学界的关注,特别是对CRF 尿毒症前期阶段,中医药治疗有其独特的优点,取得了良好效果.我院肾病专科经过多年临床观察,筛选出毒副作用小,安全有效的方剂--参芪清毒胶囊治疗CRF,收到了一定的效果,现总结如下.

1资料与方法

1.1 诊断标准 中医辨证标准参照《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》.西医诊断标准参照文献[2].

1.2一般资料 选择CRF 患者180例,随机分为两组：治疗组90例,其中男52例,女38例,平均年龄41岁；原发病：慢性肾小球肾炎38 例,糖尿病肾病26 例,间质性肾炎12例,高血压肾病10例,多囊肾4例.对照组90 例,其中男50例,女40例；原发病：慢性肾小球炎42例,糖尿病肾病22 例,高血压肾病17例,间质性肾炎8例,多囊肾1例.两组患者年龄、性别、肾功能等基本相似有可比性.

1.3方法 治疗组给予中药制剂参芪清毒胶囊（河北以岭医药集团研制生产）,4粒/次,2次/d,5 d/w,对照组给予尿毒清颗粒,由广州康臣药业有限公司生产,1包/次（5 g/包）,3次/d,口服.3个月为1疗程.治疗期间均给予低蛋白饮食加开同治疗,降压及纠正水电解质平衡、纠正贫血、根据需要给予预防或控制感染等对症治疗.

1.4检测指标 治疗前后测血内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血红蛋白（Hb）等.

1.5统计学方法 所有数据均以（x±s）表示,治疗前后结果比较用t检验或χ2检验.

2结果

2.1疗效评定标准 参照《临床新药用药指导原则》标准.

2.1.1显效 ①症状减轻或消失；②Ccr 增加≥30%；③Scr 降低≥30%.以上①项必备,②、③项具备1 项,即可判定.

2.1.2有效 ①症状减轻或消失；②Ccr增加≥20%；③Scr 降低≥20%；④治疗前后Scr 的对数或倒数用直线回归方程分析,其斜率有明显意义者.以上①项必备,其他具备1 项,即可判定.

2.1.3无效 不符合显效和有效判断条件者.

2.2疗效分析 治疗组90例,显效33例,有效38例,无效19例,总有效率79%；对照组90例,显效16例,有效33例,无效41例,总有效率54 %.两组比较,治疗组的总有效率明显优于对照组（P<0.05）.

2.3两组肾功能改变 治疗组治疗后Scr、BUN较治疗前均有非常显著的下降（P<0.01）,Ccr、Hb 均较治疗前有所提高（P<0.05）；对照组Scr、BUN 亦较治疗前有所下降（P>0.05）,Ccr、Hb 提高不明显（P>0.05）.两组间治疗后相比治疗组Scr下降最明显（P<0.01）,治疗组治疗效果明显优于对照组（P<0.05）,见表1.

3讨论

目前对早中期CRF 的非透析疗法,国外普遍采用低蛋白饮食加开同,同时配合对症处理药物治疗,国内学者在发挥中医药优势,探索中药治疗CRF 方面,取得了较大的发展[3].我们用参芪清毒胶囊治疗早中期CRF,配合低蛋白饮食加开同治疗,降压及纠正水电解质平衡、纠正贫血、必要时预防和控制感染等对症治疗,在改善患者临床症状,降低尿素氮、肌酐方面,取得了较好的疗效.慢性肾衰可归于中医的"关格"、"虚劳"、"水肿"、"癃闭"等病证范围,基本病机是以脾肾亏虚为本,浊毒内蕴为标,浊毒在临床上表现为湿、痰、瘀、毒为主,治疗应标本兼顾.参芪清毒胶囊由成分：黄芪、西洋参、水蛭、川芎、大黄、积雪草、地龙等组成,具有健脾补肾,清热泄浊排毒的功能,祛邪与扶正并举.方中黄芪益气补虚,具有消肿利尿、调节免疫功能的作用；现代药理证明,黄芪能降低自由基生成和促进自由基清除,增强NK细胞活性、增强巨噬细胞的吞噬功能,提高非特异性免疫功能.水蛭活血化瘀,破血而不伤正,能改善微循环及肾病患者体内的高凝状态,有增强肾小管排泄、减少血小板凝聚、抗凝血、促进受损组织修复的作用[4].大黄利湿解毒, 通腑泄浊,活血化瘀, 推陈出新,祛邪以扶正.现代药理研究证实,大黄中大黄素有抑制成纤维细胞增殖和促进细胞凋亡作用,从而具有保护肾单位作用；促进氮质从肠道排出体外,降低BUN、Scr,故大黄能延缓肾衰竭的进展[5].川芎行气活血,现代药理表明,川芎嗪能降低高血凝及全血粘度,改善微循环且能扩张肾动脉, 可降低肾血管阻力,延缓肾小球硬化的进程,增加肾血流量及肾小球滤过率, 从而具有明显改善肾功能的作用[6].纵观全方切合慢性肾衰的病机,补益脾肾,清热泄浊排毒.本研究也证实,参芪清毒胶囊配合现代医学综合疗法治疗早中期CRF安全、有效、无毒副作用,疗效优于尿毒清,是一种值得进一步研究和开发的中药制剂.