基于电子医疗病历的1型糖尿病成年患者中西药物特征

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[收稿日期]2014-07-08

[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09502030） ；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目（ZZ0808016）；中国中医科学院博士研究生创新人才培养基金项目

[通信作者]*杨薇,博士研究生,研究方向为中医临床评价方法学,Tel：13693376265,E-mail：ywonline@163.

[作者简介]张红红,硕士研究生,Tel：18801291648,E-mail：zhanghong8913@126.

[摘 要 ]为了解综合医院中1型糖尿病成年患者中药与西药使用种类及联合使用特征,以全国13家甲等医院信息系统（hospital information system,HIS）中2003年12月―2011年7月期间住院的4 602例1型糖尿病成年住院患者为研究对象,利用频数统计及关联规则方法分析其使用频率较高的西药和中药以及其联合使用情况.通过分析发现,临床治疗成年1型糖尿病患者时,西药以胰岛素为最多,共1 539例,占8.47%；中药以三七口服剂常见,共183例,占6.25%；中西药物常联合使用的有活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂,支持度为45.93%,其次为活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+降糖药组合,支持度为45.50%；活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+营养剂组合支持度为36.29% .

[关 键 词 ]1型糖尿病；真实世界；成年患者；医院信息系统；联合用药方案

1型糖尿病（T1DM）是常见的内分泌疾病之一,严重威胁人类健康[1].1型糖尿病属中医“消渴病”的范畴[2],其病因较为复杂,先天禀赋不足,情志失调,劳欲过度,饮食失节等均可引起消渴病.在治疗上,中医据其临床表现四诊合参,辨证施治,常用方剂有消渴方、玉泉丸、六味地黄汤、补阳还五汤等,常用中成药有消渴丸、芪蛭降糖颗粒等.西医采取糖尿病健康教育、医学营养治疗、体育锻炼、血糖监测、药物治疗等综合疗法,其中药物治疗又包括胰岛素治疗和口服降糖药物.为了解我国1型糖尿病患者的临床用药分布及常用中西药物联合使用情况,本研究依托中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的数据仓库,选取全国13家甲等医院信息管理系统（hospital information system, HIS）4 602例成年1型糖尿病住院患者信息,重点对其治疗药物信息进行了分析,以了解综合医院中1型糖尿病成年住院患者中西药物使用情况,为1型糖尿病的中西医结合治疗措施制定及方案优化提供依据.

1材料与方法

1.1数据来源

选取全国13家甲医院HIS数据库中1型糖尿病住院患者信息.

1.2数据纳入标准

出院诊断为1型糖尿病者.患者年龄为25～100岁.

1.3数据排除标准

住院费用<1 000元；住院天数>365 d.

1.4数据的规范化[3]

诊断信息的标准化：参照《实用内科学》（13版）对信息中的诊断名称进行标准化.药物名称和种类标准化：西药, 将药物统一标准化为化学名称,将注射剂及口服剂分开,根据药品说明书,根据1型糖尿病疾病特点,参照《中国药典》（2010年版）及药理学作用将西药进行分类.中成药, 根据药品说明书的功能主治,参照药物处方组成,参照《中国药典》（2010年版）对中成药进行分类.

1.5数据分析路线

数据分析路线见图1.

1.6统计软件

采用频数统计分析方法对1型糖尿病成人患者

基本情况进行分析,使用关联规则对患者合并用药进行分析,统计软件为SAS 9.3,SPSS Clementine 12.0,并采用Excel 2007辅助作图.

2结果

2.1患者一般信息

患者一般信息见表1.

2.21型糖尿病中西药物使用分析

2.2.1常用的10种中西药物按照药物名称排列,1 413人用药记录有692种西药和252种中药中,最常用的10种西药和中药见表2.

2.2.2常用的8类中西药物按照药物类别排列,西药56类,中药56类,最常用的8类西药和中药见表3.

2.31型糖尿病中西药联合使用特征分析

分别从药物名称及药物类别2个方面,按1种中药和2种西药,1种中药和2种西药,1种中药和3种西药,1种西药和2种中药,1种西药和3种中药关联,得到常用的联合用药方案,见表4～6.

取支持度>20%,置信度>80%时,得到1型糖尿病治疗过程中常用的中西医用药联合方案,就药物名称而言,没有符合设定条件的方案,其支持度均<10%,按照药物类别得出的符合条件的关联包括1种中药+1种西药联合中的“活血化瘀通脉舒络+降脂药”和“活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂”2种方案；1种中药和2种西药联合中的“活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+降糖药”, “活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+营养剂”, “活血化瘀通脉舒络+抗凝剂+营养剂”,“活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+抗凝剂”, “活血化瘀通脉舒络+降压药+血管扩张剂”, “活血化瘀通脉舒络+降压药+抗凝剂” “活血化瘀通脉舒络+血管扩张剂+维生素类”,“活血化瘀通脉舒络+降脂药+降糖药” 8种常用联合方案.

3讨论

3.11型糖尿病最常用的中药为三七剂及葛根素制剂

本研究发现,1型糖尿病患者最常用的中成药为三七制剂及葛根素制剂.三七为五加科植物三七的干燥根,性温,味甘、微苦,归肝、胃经,具有化瘀止血,活血定痛的作用.《本草新编》云“三七根,止血之神药也,无论上中下之血,凡有外越者,一味独用亦效,加入补血补气药之中则更神.”葛根素为豆科植物野葛干燥根中提取的单体异黄酮化合物,《神农本草经》记载“葛根主消渴,身大热,呕吐,诸痹,起阴气,解诸毒.”现代药理研究表明三七及葛根素可以有效地改善高糖引起的血液黏稠度增高,血流度减慢等血液流变血异常以及糖基化终末产物沉积于血管壁上导致的血管腔狭窄,对防治糖尿病血管并发症有促进作用[4-5].