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2013年9月6日,由上海医药行业协会、《上海医药》杂志社主办,楚天科技股份有限公司协办的“制药机械技术与服务论坛”在上海花园饭店召开.中国制药装备行业协会副理事长陈沪生、上海第一生化药业有限公司总经理陈彬华、上海市食品药品监督管理局GMP部部长、认证审评中心首席认证员陈华和楚天科技股份有限公司执行总裁曾凡云出席并发表演讲,GMP专家组组长、上海禾丰制药有限公司总经理孙克刚受邀担任会议主持.
此次会议旨在帮助广大技术负责人了解无菌制剂设备的发展趋势、掌握新版GMP的具体操作要求,帮助企业解决实际操作中遇到的困难和问题,推进上海无菌药品生产企业新版GMP的认证.来自上海第一生化药业有限公司、扬子江药业集团、上海葛兰素史克生物制品有限公司、麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司、上海禾丰制药有限公司等50余家制药企业的70余位代表受邀参会.
日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订GMP认证,仅占全部企业数量24.9%.这一情况会上得到了张华部长的证实,她指出,从前期认证情况看,当前新修订药品GMP认证有3个特点：认证未过半,产能超六成；产能过剩突出,结构必须调整；部分迟疑观望,年底认证集中.目前部分药品生产企业,因经营状况问题、重视程度不够或处于改造之中,对新修订药品GMP认证工作仍存观望态度,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能会出现集中申请认证的情况.
正如陈彬华总经理所说,执行GMP,没有最好,只有更好.新版GMP的颁发是对行业的一次洗牌,也是对生产企业的一次考验,唯有加强沟通、共同努力,才能提升药品质量,振兴中国制药.对此,上海医药行业协会、《上海医药》杂志社也将持续关注新版GMP的推行,进一步提高服务能力.
（徐蕴彦）