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红霉素相关学术论文集前言,关于温度对琥乙红霉素含量测定影响的相关论文范文例文

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(哈药集团制药六厂 黑龙江哈尔滨150001)

[摘 要 ]本文介绍了温度条件和水解时间对琥乙红霉素中含量测定的影响.

[关 键 词 ]含量 温度 时间

中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:

前言:琥乙红霉素(erythromycin ethylsuccinate,EES)为红霉素(erythromycin,EM)乙基琥珀酸酯,属大环内酯类抗生素,是红霉素的衍生物,在体内可水解释放红霉素而起作用.本品抗菌谱广,口服吸收好,各国药典均采用抗生素微生物检定法测定其含量.该法通过红霉素对微生物的抑制作用,比较红霉素标准品与供试品产生抑菌圈的大小计算出红霉素的效价,再折算出琥乙红霉素的效价,该方法的关键是要求琥乙红霉素完全水解为红霉素,中国药典收录的水解方法有两种1、室温放置16小时;2、40℃ 6小时,笔者通过反复试验,从温度和时间入手,意欲探讨其可行的分析条件,选择更有效率的分析方法.


红霉素本科毕业论文这么写
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一:试验部分

1.1 主要仪器和设备

1. 电子分析天平:感量:0.00001克,赛多利斯分析天平

2. ZY-300IV抑菌圈测量仪 北京中西远大科技有限公司

3. 恒温恒湿培养箱 北京博宇宝威实验设备有限公司

4. 电热鼓风干燥箱 上海效诚电气有限公司

5. 立式蒸汽灭菌器 海尔生物医疗有限公司

6. 水浴锅

7. 双蝶

8. 陶瓦盖

1.2 试样的预处理

精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后,用PH7.8 的磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液备用.

1.3 试验条件和方法

1.3.1试验条件

1. 室温

2. 水浴条件(可设定在不同的水浴温度)

3. 培养箱(可设定在Ç

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81;同的温度)


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4. 干燥箱(可设定在不同的温度)

1.3.2试验方法

以温度为变量,使标准样品与供试品在一定的时间进行效价测定,将结果与室温放置16小时或40℃放置6小时的效价进行比较.

取三份不同批次样品分别于45℃ 、50℃、60℃三个温度条件进行2小时、4小时、5小时测定.

从中选取适宜的温度参数和时间参数.

以不同的方式进行温度设定,进而了解不同的保温方式对效价的影响,进一步验证温度和时间的最佳结合点.

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1.4 分析方法

用抑菌圈测量仪测定各样品的效价,将所得的结果与室温放置16小时或40℃放置6小时的效价进行比较,以与药典要求的方法的结果相同为佳.

二:结果与讨论

2.1取三批不同的琥乙红霉素在不同的水解条件下水解2小时后,照抗生素微生物检定法测定,结果如表1

2.2取三批不同的琥乙红霉素在不同的水解条件下水解4小时后,照抗生素微生物检定法测定,结果如表2

表2 不同条件水解4小时的测定效价(单位:μg/mg)

2.3取三批不同的琥乙红霉素在不同的水解条件下水解5小时后,照抗生素微生物检定法测定,结果如表3

综合以上数据,在50℃水解4小时和50℃水解5小时与40℃水解6小时的效价相比较,其结果未出现明显的偏差,重现性好,其测试条件切实可行.但考虑到抗生素微生物检定法的操作步骤多,影响因素复杂,建议在全面做好验证分析试验的基础上,应用于日常的琥乙红霉素的检验分析中.

参考文献:

1. 姚尚辰. 琥乙红霉素效价测定中最佳水解条件的选择. 药物分析杂志. 2003,23(6) 430-431.

2. 高景会. 琥乙红霉素含量测定方法的发展. 黑龙江医药. 2009,22(2) 165-166.

3. 姚尚辰. 中国药品检验标准操作规范. 2010版. 中国医药科技出版社.

4. 国家药典委员会. 中国药典2010年版二部. 北京:化学工业出版社.2010. 911

5. 刘雅琴. 琥乙红霉素片含量测定方法的改进. 中国药师. 2012. 4

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