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关 键 词 莲子粉 失眠症 临床观察
失眠症是指不易入寐,睡梦易惊,或昼夜不得眠.即患者大脑兴奋性提高,造成睡眠时间减少或睡眠不深的一种症状,是临床常见病、多发病.病因主要是精神因素,如焦虑、紧张、惊恐等,此外消化不良、高血压、动脉硬化等也易导致大脑皮层调节功能失衡,而以兴奋占优势,破坏了高级神经的正常规律而出现失眠［1］.近年来,随着人们生活节奏的加快,本病的发生率有逐步上升的趋势.失眠严重影响人们的身心健康及工作,现代医学对此尚无特殊治疗.2006~2007年我们运用中药莲子粉治疗失眠症,效果较好,且无毒副作用,有其明显优势.
1.材料与方法
1.1 样品：样品1号、2号均由杭州华君医药科技有限公司提供,两者的包装、外观及色泽基本一致,其中一个为莲子粉,另一个为安慰剂（淀粉）,推荐摄入量为30g/日.
1.2 纳入标准：入睡困难（入睡时间在30min以上）或寐而易醒（睡眠中觉醒2次以上）,醒后难再寐,或夜卧不实,睡眠不足5h,反复发作持续超过1个月以上,并常伴有头昏、烦躁、健忘、心悸等,经检查无器质性病变.并排除如下对象：年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者；合并有肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品,影响对结果的判断者；未按规定服用受试物,无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者.
1.3 试验设计及分组：本试验采用双盲随机分组,组间和自身两种对照设计.依照上述标准选择80例受试者（门诊病人）,随机分为试验组和对照组各40例,并尽可能考虑影响结果的主要因素如性别、年龄、病程等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性.两组的一般资料见表1.两组一般资料经统计学检验,无显著性差异（P＞0.05）.
1.4 试验方法：试验组服用中药莲子粉,对照组服用安慰剂（淀粉）,每日2次,每次1包,15g/包,连续观察30天.
2.结果
2.1 疗效结果：两组的临床疗效观察结果见表2.
3.体会
失眠症,中医称为“不寐”、“不能眠”、“目不瞑”.中医认为,人之寤寐与心神有着密切的关系.思虑过度内伤心脾、心肾不交、阴虚火旺、肝阳扰动、心胆气虚、胃中不和等心神被扰而不得安寐.其中心失所养,神不内守,是引起失眠的重要因素.因此,清心养神是为治疗失眠的原则.莲子性味甘平,功能养心安神.《本草备要》谓其“清心除烦”.故民间常用于治疗失眠.为证实其疗效,我们特进行临床观察,结果表明莲子粉对失眠症有良好的治疗效果,值得在临床上推广运用.
4.参考文献
［1］施建安,王焕林.失眠症的临床研究进展［J］.中华神经精神科杂志,1994,27（1）：52.
［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1995：171.
收稿日期 2008-03-31