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我国自行研制的艾滋病疫
苗正式进入Ⅱ期临床试验
2009年3月21日,经国家食品药品监督管理局批准,由我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验.这是我国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索.
此次国家食品药品监督管理局批准进行的Ⅱ期试验,将由广西壮族自治区疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室和长春百克药业有限责任公司联合完成,研究现场设在广西.主要目标是在Ⅰ期临床试验的基础上,进一步评价艾滋病疫苗在扩大的高危的健康人群中的安全性,探索有效性,并为能否继续进行评价疫苗效力的临床试验提供依据.本次试验将公开招募200余名志愿者进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性.
从1987年到现在,世界各国已经完成或正在进行的艾滋病疫苗临床研究有170多项,其中绝大多数处于Ⅰ期临床试验阶段,进入Ⅱ期临床试验的不到十分之一.到目前为止,世界上还没有一种疫苗被证实能够有效阻止人体感染艾滋病病毒.
可抑制疟原虫和弓形虫的分子被发现
法国国家健康与医学研究所4月7日宣布,他们与国家科研中心合作,发现了一种可抑制疟原虫和弓形虫的分子,该成果已发表在最新一期美国《实验医学杂志》上.
研究人员说,动物细胞中通常含有寄生虫,比如引发疟疾的疟原虫或是造成弓形虫病的弓形虫,而他们最近发现的这种名为FR235222的分子能够有效抑制寄生虫产生的酶的活性,从而阻断寄生虫在细胞间扩散.
据研究人员介绍,在疟原虫和弓形虫等寄生虫的生命周期里,它们会不断地进行繁殖和分化.在此过程中,基因的表达起着至关重要的作用,而一种名为组蛋白脱乙酰酶的物质则可以增强染色质的凝聚程度.FR235222正是通过抑制这种物质的活性来阻断基因的表达,令寄生虫无法繁殖.
研究人员认为,如果能在上述两种疾病的治疗中运用FR235222,将会大大提高疗效.
血糖或是手足口病重症风向标
专家建议严密监视血糖高患者
安徽医科大学第一附属医院范晓晨、都鹏飞等经过对687名手足口病患儿血糖的监测后发现,重症患儿血糖升高的比例远远大于一般病例,血糖持续增高常常预示病人预后不良.他们建议,临床医生在诊治手足口病患者时要密切观察血糖的变化.
手足口病患者绝大部分病情较轻,预后良好,但是确有少数患者可发展成重症病例.而一旦形成重症后发展极快,患者常常在数日内死亡.因此,及时区分一般病例和重症病例,争取抢救时间,是降低手足口病死亡率的重要环节.
范晓晨等对2008年在安徽5家定点医院就诊的687名手足口病患者进行了血糖监测,其中一般病例204例,重症病例452例,病危病例31例.在入院时的空腹血糖检查中,一般病例血糖升高者占7.84%,而重症病例血糖升高者占80.97%,病危病例血糖升高者占96.77%；在77例由一般病例转为重症病例、病危病例的病例中,全都发生血糖不同程度增高,其中6例合并急性肺水肿的病例在肺水肿出现时,血糖监测值达到正常值的5倍以上.
专家提示,重症患者在入院初期空腹血糖即有升高,与一般病例有明显区别；病人病情变化前常有血糖的突然升高,其窗口期为2小时～4小时；血糖高于正常值5倍以上（30毫摩尔/升）应高度警惕出现肺水肿；血糖持续升高常常预示患者预后不良.因此,临床应该高度重视血糖增高患者.
至于手足口病患者为什么会出现血糖升高,专家说目前机理尚不清楚,可能与病情危重情况下患者交感脑神经高度兴奋、儿茶酚胺分泌增多有关.在临床应对上,专家认为要适当控制静脉滴注葡萄糖,必要时要少量使用胰岛素.
牛皮癣治疗药物“瑞体肤”撤出美国市场
美国食品和药物管理局4月8日宣布,由于可能引发一种罕见的致命脑部疾病,美国遗传技术研究公司即日起自愿将其生产的牛皮癣治疗药物“瑞体肤（Raptiva）”撤出市场.
据美药管局介绍,长期使用“瑞体肤”的患者可能会患上一种名为“进行性多灶性白质脑病（PML）”的罕见且致命的脑部神经性疾病.美药管局此前曾收到4例有关使用“瑞体肤”后患上PML脑病的报告,其中3名患者死亡.美药管局曾为此发布警告信息以提醒医患.“瑞体肤”的生产企业――美国遗传技术研究公司日前决定自愿将该药撤出市场.
据该公司估计,自“瑞体肤”2003年上市销售以来,全球共有约4.6万名患者使用过这种药.去年,该药的销售额为1.08亿美元.该公司副总裁哈尔巴伦说,将“瑞体肤”撤市“表明公司对患者的安全是负责任的”. （