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【摘 要】目的探讨不同方法学检测乙型肝炎血清标志物的结果的一致性.方法本院经电化学发光法确诊为乙型肝炎的患者150例,同时选取同期在本院进行体检的健康者150例的血清.分别采用酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法进行乙型肝炎血清标志物的检测.结果酶联免疫吸附试验检测与电化学发光法检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性；时间分辨免疫荧光法检测与电化学发光法检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性.结论酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测乙型肝炎血清标志物具有很高的一致性,可以对临床检测结果进行相互确认.
【关 键 词】
不同方法学；血清标志物；检测；乙型肝炎
作者单位：464000河南省信阳市第一人民医院
乙型肝炎是我国十分常见的传统病,发病率很高,准确的诊断是乙型肝炎治疗的关键.传统的乙型肝炎血清标志物检测方法为酶联免疫吸附试验（ELISA）,是临床上乙型肝炎诊断的最主要方法.近年来,随着诊断方法的不断发展,时间分辨免疫荧光法（TRFIA）以及电化学发光法（ECLIA）也被越来越多的应用于乙型肝炎血清标志物的检测[1].作者分别使用ELISA、TRFIA以及ECLIA三种方法检测乙型肝炎血清标志物,对各检测方法的灵敏度和精确度进行比较,现总结报告如下.
1资料与方法
11一般资料
150例病例均为本院2011年3月至2012年3月经ECLIA确诊为乙型肝炎的患者,所有患者均符合乙型肝炎相关临床诊断标准,其中男性患者91例,女性患者59例；年龄19～52岁,平均（4567±1025）岁.同时选取同期在本院进行体检的健康者150例的血清.
12仪器、试剂与方法
ELISA检测：仪器为意大利产的ALISEI全自动酶标仪,试剂盒购于上海科华生物；TRFIA检测：仪器为芬兰产的WallacDELFIA1235时间分辨免疫荧光分析仪,试剂盒购于上海新波生物；ECLIA检测：仪器为德国产的罗氏E601电化学发光免疫分析仪,试剂盒为仪器配套试剂.
13结果判定
检测结果的Cutoff值按试剂盒中说明书中的标准进行确定.夹心法检测：阳性为检测结果>Cutoff值,竞争法检测：阳性为检测结果 14统计学方法 采用SPSS170软件进行数据的统计与分析,并使用Kappa检验对一致性进行分析,使用t检验排除抽样误差影响.检测结果的一致性分为6级：Kappa系数结果为081～10,极强；Kappa系数结果为061～08,高度；Kappa系数结果为041～06,中度；弱,Kappa系数结果为021～04,弱；Kappa系数结果为002,微弱；Kappa系数结果<0,极差. 2结果 21ELISA与ECLIA方法检测结果比较 ELISA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性,见表1. 22TRFIA与ECLIA方法检测结果比较 TRFIA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性,见表2. 3讨论 我国是乙型肝炎的高发国家,乙型肝炎病毒携带者的数量很多.目前临床上乙型肝炎的诊断主要依据乙型肝炎血清标志物的检测[2],最初的检测方法为免疫扩散试验检测法以及对流免疫电泳试验检测法等,但检测的准确率并不十分理想,而目前临床上乙型肝炎血清标志物的最常用检测方法为ELISA方法,同时还有ECLIA、TRFIA以及聚合酶链反应（PCR）检测,以及免疫PCR检测方法等.其中ECLIA是乙型肝炎血清标志物检测敏感性和特异性最好的方法[3].本组研究中,ELISA和ECLIA检测在HBsAg检测结果上具有极强的一致性,而TRFIA和ECLIA检测在HBsAg、HBeAg、抗HBe和抗HBc检测结果上具有极强的一致性,在综合诊断方面,ELISA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性；TRFIA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性.说明三种方法均可以作为乙型肝炎血清标志物的临床检测方法,并且可以互相作为临床诊断的确认,是目前临床上最为常用的三种检测方法. 综上所述,酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测乙型肝炎血清标志物具有很高的一致性,可以对临床检测结果进行相互确认.