中药饮片的质量管理

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【摘 要 】目的：探讨医院内中药饮片的质量管理措施.方法：查找中药饮片的生产、采购、养护等相关数据,并结合医院情况进行分析总结.结果：发现中药饮片是汤剂处方和中成药制剂的基本用药方式,其质量优劣直接影响中医药的临床疗效,从中找到影响中药饮片质量的许多因素及如何加强饮片质量管理.

【关 键 词 】中药饮片；质量；管理

中药饮片水分含量是中药饮片质量的重要指标之一.由于中药饮片的来源复杂,品种繁多,受储存条件等外部因素及自身性质等因素的影响,给中药饮片养护工作带来诸多困难.近日国家有关部门对中药材专业市场销售的中药饮片和中药材进行抽验,不合格率达31%,有的品种不合格率竟高达80%以上.笔者认为,目前中医药频频遭到质疑,应该说与中药饮片市场的混乱不无关系[1].本文就2008年我院内的中药饮片进行质量的管理,报告如下：

1药品的采购及验收

1.1采购人员中容易出现的问题有些医院对饮片采购工作的重要性和复杂性认识不足,中药人员多系学徒出身,有的是非专业人员担任采购,专业技术水平比较低,这些人缺乏药学知识 ,在复杂的中药饮片市场上采购药材很难保证药材质量.

1.2生产秩序及厂家出现的问题对这一问题,无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者.医院采购饮片,要从规范的药品批发企业采购,应遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家、地方药品监督管理等部门的相关法规.许多药材市场不但出现“给什么价就供什么货”而且掺假现象比较严重如在如冬虫夏草插入大头针、细棒,龙眼肉中掺有荔枝肉等,由于这些小动作不做正规的质量检验,成本低,严重打击正规的药材市场的经营业秩序.

1.3有计划地采购根据临床需要组织,实行小批量进货,加快周转,避免积压,在采购中药饮片时,要坚持质量第一,价格从优勤进就近少量的原则,不仅价格低廉,而且质量好[2].

1.4采集时间中的问题中药材采集本有其科学性,而不同采集季节,中药材中的有效成分含量差别很大.如薄荷挥发油在花后期,叶中含油量最多,花盛期薄荷脑含量最高,根及根茎类在初春、秋冬季节采摘为佳,皮类一般在春末夏初采收.

1.5药品种类的验收这一问题也是一重要影响因素,中药饮片品种繁多,来源复杂.有的中药饮片和其外形及其他特征比较相似,容易发生混淆,中药饮片在入库验收时,要做到中药饮片品名与实物相符,杜绝混淆的中药饮片入库,保证临床用药准确有效[3].

1.6购进中药饮片入库库房管理员应注意认真仔细地核对品种数量,抽查最小包装,抽查中药饮片质量,鉴别真伪优劣等等,并及时做好入库记录.发现问题立即上报主管部门,对不符合规定的药品拒绝入库.

2中药饮片贮存养护

中药饮片在贮藏过程中的变异现象很复杂,不仅取决于各种中药材本身的性质,而且与外界条件和自身性质有着密切关系如药材发生物理或化学变化,室温应控制在25℃以下,某些药物可采取低温(2~10℃)的方法冷贮[4].特别是对胶类、树脂类以及含糖、挥发油量高的药物贮藏养护最为适合.出现发霉、虫蛀、变色变味、泛油等现象,直接影响到中药的质量和疗效.当遇到饮片如果含水量过多,或者贮藏的地方过于潮湿的情况,一定要保证饮片的干燥以及贮存处阴凉干燥,注意防潮、防热.若发现问题应立即采取措施,进行通风晾晒.并采取专人专柜全员参与在将中药的临时存放处（二级库）条件调整到符合中药库标准的基础上,我们把药品陈列柜按人头分工,每人负责自己分工的饮片养护工作.定期养护及时记录按规定,中药饮片应每季度养护一次等.有些药品属于果实、种子类饮片,其含有大量的糖、油、淀粉,比较容易生虫、霉变、走油.应控制其水分含量.如香橼含水量在10. 47%时会出现变软、生虫,其适合的含水量应为7. 5%.枸杞子水分含量在8%时略显潮湿,应以6%较为适宜.同时,还有砦饮片易生蛀虫,多采用密封或密闭保管的目的是使药材与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持药物的原有质量,以防虫蛀,防霉变,防氧化等.如党参、泽泻、瓜蒌、白芷、当归等,应置于干燥条件较好的库房内密闭保管.动物类药材具有强烈的腥臭味,极易被虫蛀,如蛤蚧、土鳖虫、桑螵蛸、全蝎等,可将药材装入有石灰的缸中自然干燥或定期曝晒,但要注意曝晒后药材的温度较高,要在干燥处放凉后才可入库[5].

医院中药饮片的贮存保管,必须根据药材的性质,本着“以防为主,防治结合”的原则,采用预防、分类贮存与经验相结合的方法科学养护中药饮片,加强中药饮片质量管理,保证临床用药安全有效.随着经济社会的发展、“回归自然”热潮的兴起,人们对天然药物、食品、保健认识的提高,现代医药业及美容、保健等行业对天然药物的需求巨增,而中药资源由于产量的限制,致使中药资源供需之间存在严重矛盾.