重点大学社会医学硕士开题报告

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一、选题背景

医疗器械是关系到人民身体健康,甚至于生命安全的特殊产品,被广泛应用于疾病预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿等方面,医疗器械已经和医疗器械一样,成为医疗卫生服务中不可缺少的重要内容.随着科学技术的不断创新,越来越多的高科技产品、学科交叉产品推向市场,充分体现了多学科协作、技术高度密集、产品种类繁多这三大特点,随之而来的是产品的复杂程度不断提高,监管难度不断增加,给政府部门完成有效监管提出全新的课题.

二、课题研究的目的和意义

三、预期目的

四、医疗器械管理现状

五、研究内容

六、研究方法

七、研究框架

1绪论

1.1选题的依据、理论意义与应用价值

1.2论文研究的基本方法

1.3论文研究的目标、逻辑结构和创新点

2医疗器械市场监管相关理论与国内外医疗器械监管实践

2.1管制的概念

2.2医疗器械市场监管的内涵与外延

2.2.1医疗器械的定义

2.2.2医疗器械市场监管的内涵与外延

2.2.2医疗器械市场监管的内涵与外延

2.3医疗器械市场监管的必要性

2.3.1市场经济发展的必然

2.3.2信息不对称

2.3.3医疗器械市场的特殊性

2.4中国医疗器械市场监管体制

2.5医疗器械市场监管在国外的实践

3山东省医疗器械市场现状及存在的问题

3.1我国医疗器械监管的现状

3.1.1我国医疗器械监管发展历程

3.1.2我国医疗器械监管机构概况

3.1.3我国医疗器械监管法律框架

3.2山东省医疗器械监管的现状

3.2.1山东省医疗器械管理体制沿革

3.2.2山东省医疗器械监管机构现状

3.2.3山东省医疗器械行业状况概述

3.3山东省医疗器械监管存在的主要问题

3.3.1医疗器械监管法规、规章不健全、不合理,可操作性差.

3.3.2监管机构设置不合理,监管力量薄弱

社会医学论文>,3.3.3政府部门职能交叉,影响政府管理效力.

3.4山东省医疗器械市场存在问题的成因

3.4.1假劣医疗器械查处难度大

3.4.2医疗器械生产企业不能在真正意义上实行GMP管理

3.4.3医疗器械经营企业市场竞争激烈

3.4.4对医疗机构监管不到位

3.4.5医疗器械广告多头管理

4解决山东省医疗器械市场存在问题的监管对策

4.1加速医疗器械立法进程,不断完善医疗器械监管法律体系

4.1.1开展医疗器械专项检查,提高医疗器械稽查执法水平

4.1.2强化医疗器械监督技术支撑

4.2强化医疗器械产品的全过程监管

4.2.1加强临床试验管理,强化产品有效性的验证.

4.2.2继续加强不良事件监测工作

4.2.3探索开展医疗器械编码和信息化监管

4.2.4完善医疗器械产品召回制度

4.3加强医疗器械经营企业的监管,开展医疗器械两网建设

4.3.1医疗器械经营企业诚信体系建设

4.3.2建立医疗器械两网

4.4规范医疗机构的器械管理

4.4.1完善立法,建立医疗器械使用许可证制度

4.4.2在医疗机构中开展规范器械合格器械评定

4.5建立联席会议制度,加大违法医疗器械广告监管

4.5.1建立联席会议制度

4.5.2加大违法医疗器械广告监管的力度

5结论

八、研究方案

论文题目：国内一流重点大学社会医学开题报告

论文语种：中文

您的研究方向：社会医学(MPH)

是否有数据处理要求：否

您的国家：济南

您的学校背景：国内一流重点大学

要求字数：30000

论文用途：硕士毕业论文MasterDegree

是否需要盲审(博士或硕士生有这个需要)：否

补充要求和说明：需要对案例或者数据进行分析