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摘 要 ：西药,主要是针对我国传统的中药来讲的,最初的西药是由西方国家传到我国的,因而沿袭这种说法,统称非中药的药品都为西药.其实目前我国的西药并非全部是由国外传来,在医药学不断发展的今天,我国也已经可以独自研发并生产多种西药产品,促进了我国医药学发展.现本文就主要研究探讨了我国西药制药的常用技术工艺.文章主要是从西药的制药设备、技术工艺、技术经济指标以及西药的发展等几方面来探讨研究的,以供广大同行参考交流.
关 键 词 ：西药；制药设备；技术工艺；经济指标；发展
相较于中医来讲,西药的的治疗效果更及时快速,虽然某些西药并不能根治病症,但对于缓解患者的病痛,为后期治疗争取更多宝贵时间却起到不可替代的作用.这一点尤其是在急性病症方便是中药无法比拟的.在今天,人们对西药的偏爱与依赖甚至超越了我国流传已久的中药,由此也可看出西药在我国医药市场中所具有的重要地位.我国虽然对西药的研发应用相对较晚,但近年来科技的快速发展也带动了西药制药水平的迅速提高,为我国的西医发展提供了更多支持.以下本文中,笔者主要结合自己的工作经验与对西药制药技术工艺的相关研究体会,来分析我国在生产西药时所采用的设备与工艺.
1.我国西药制药设备
制药设备是西药生产中的一项基本要素,这也是西药生产与中药所不同的一点.可以说,制药设备的性能良好与否与西药制药水平的高低是有着直接的关联的.为此我国在发展西药制药产业时,着重对西药的制药设备的性能与质量进行了严格把控.尤其是在GMP标准提出之后,更是促进了我国西药制药的发展,这是因为GMP中对西药制药设备的要求更加严格,管理更加规范,对于设备的型号规格以及安装设计等诸多方面都给出了严格的要求.例如所有的西药制药设备都必须方便清洗和消毒杀菌,以保持西药生产过程中的安全卫生.另外,西药制药设备需要简单易操作,包括在对设备进行保养与维修时也要非常方便,以免因为操作不当,或保养维修不及时而造成重大失误,引起不可预料的后果.同时,使用性能良好的西药制药设备也能够极大的节约资源,减少环境污染,这也是西药制药生产中尤其需要注意到问题.
事实上,在选择西药制药设备时,除了需要注意设备的相关性能是否能够满足GMP的要求以外,还应该具体注意该设备的外观质量、结构设计、检验、在线监测控制以及验证技术等诸多方面的要求是否符合药品生产需求.不同的西药药品对设备性能提出的要求有所不同,这就要求西药制药企业在选择制药设备时,必须要根据实际的生产情况,按照GMP的相关标准去选择综合利用率最高、生产潜力最大、使用寿命最长的制药设备.
2.我国西药制药的技术工艺
在科技的不断推动下,我国西药制药技术水平有了显著的提高,并且还在继续完善中.当前我国的西药制药技术与工艺大都是在公司-车间的环境下来完成.其所需要的制药技术工艺也就主要是由公司工艺技术和车间工艺技术组合而成.
2.1 公司工艺技术分析
公司工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作.工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月（季）组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查.
2.2 车间工艺技术分析
车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题.车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任（或工艺技术员）负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查.
3.技术经济指标的编制下达和考核
3.1 技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行.技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导.
3.2 技术经济指标的考核
在西药制药的过程中,对技术的经济指标进行考核也是非常重要的,这对于制药企业的经济收益是有着直接关联和影响的.因此,公司的财务会计管理人员还应该定期对每个车间的生产总量进行考核,并根据预先制订的奖罚规定进行相应的奖励与处罚,以此来提高各个车间的生产积极性,提高制药工作效率.
3.3 同品种厂之间的技术经济指标分析
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期（月、季、年）的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平.同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行.
4.我国西药制药技术发展分析
在西药制药技术的发展中,除了利用遗传学等学科技术来开拓发展西药制药技术,还可以利用生物技术进行西药研制.生物医药技术也是未来我国西药制药技术发展的主要方向.利用生物技术进行医药研制,很好的解决了以往西药制药中的细菌与病菌问题,且不易使病毒产生抗体,能够以生物的方式来根治疾病,治疗效果更佳.并且利用生物医药技术进行西药的研发与生产,也对于减少环境污染,保护自然生态方面有着重要的推动意义,符合我国可持续发展战略中的相关发展原则.
同时各种新技术的出现有助于新药物的开发.计算机模拟和分子图像处理技术（例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜）相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具.药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具.
5.结语
总之,我国在西药的应用与研究起步相对较晚,且受各种因素的限制,发展水平还落后与世界先进水平.为了能够提高我国的西药生产技术工艺水平,我们除了要加强科研以外,还应该不断的改进制药设备,做好技术经济指标的编制,不断发展生物科技,提高西药生产管理水平,从而保证西药制药质量,促进我国的西药生产产业更好的发展.