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【摘 要】按照ISO/IEC17025:2005《检测或校准实验室能力的通用要求》建立运行并动态完善实验室质量体系,是十分必要的,也是发展趋势.
【关 键 词】质量体系；建立；运行
中图分类号：TU75文献标识码：A文章编号：1006-0278(2012)05-028-02
无论是建设工程质量的监督管理、还是施工单位的质量自检,抑或是建设或监理单位对工程质量的评判都离不开建设工程检测机构对原材料或工程实体的技术检测,因此如何保证工程检测机构准确无误提供依据就显得尤为重要,而确保建设工程检测机构高效准确地运转的很重要的条件就是建立检测机构的质量管理体系.
一、质量管理体系文件的编制
目前实验室是按照《实验室资质认定评审准则》建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测活动相适应的管理体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系.编制质量管理体系文件就是要把管理要素和技术要求融入到实验室的实际工作体系中,编制属于自己的独特的质量体系文件,以指导实验室的检测行动,保证有章可循有据可查.
各级管理体系文件的编制是建立管理体系的关键.
管理体系涉及实验室内部诸多部门是一项全局性的工作,从领导到员工要统一思想、统一认识、步调一致,进行长时间不间断的系统培训.
二、宣传培训,全员参与
1.实验室在建立管理体系时,要向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育,使实验室的全体人员了解建立管理体系的重要性,很好地理解《评审准则》的内容和要求.
2.管理体系的建立和完善过程是始于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次进行.
第一层次为决策层,重点是管理、技术和生产部门的负责人以及与建立管理体系相关的人员.
第二层次为执行层,执行层人员是建立、完善管理体系的骨干力量,起着承上启下的作用.
第三层次为操作层,是与产品质量形成过程有关的作业人员.
3.组织和负责落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意：
（1）目标要明确.要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的.
（2）要控制进程.建立管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间节点、主要负责人和参与人员以及他们的职责分工和相互协作关系.
（3）要突出重点.重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数.这些少数可能是某个或几个要素,也可能是要素中的一些活动.
三、落实、拟定
1.成立以最高管理者为组长、质量负责人为副组长的管理体系建设领导小组.
2.质量负责人根据建立质量体系的筹备计划,制定质量方针和目标、按职能部门进行质量职能的分解.
3.根据《评审准则》要求的内容要求按各职能部门编制《质量手册》和《程序文件》.
4.根据各层文件的编排方式、统一格式,包括文件名称、类型、编码、编写依据、发放范围、编写目的及要点等,规定编写人、审核人、批准人及各过程文件完成期限.
四、确定质量方针和质量目标
质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方向.质量目标是质量方针的重要组成部分.质量方针又是实验室各部门和全体人员检验工作中遵循的准则.实验室的领导要尽快结合本室的工作内容、性质、要求,主持制定符合自身实际情况的质量方针、目标.以便指导管理体系的涉及、建设工作.实验室领导要组织熟悉实验室业务工作、熟悉管理工作、能很好理解《评审准则》及文字表达能力强的实验室有关人员参加建立管理体系的工作.
五、质量体系的运行
质量体系的运行是质量体系文件发布并进行系统培训后,按照质量体系文件的规定开展质量体系正常有效的实施过程.质量体系的运行,一般分为试运行和正式运行两个阶段.
(一)质量体系试运行阶段
质量体系试运行是指质量体系文件刚刚发布或者进行了较大的修改后,从局部的质量体系文件开始执行、逐渐扩展范围推广的运行过程.
(二)质量体系的正式运行阶段
新建立的质量体系试运行一季度或半年后,经过1-2次内部审核、将质量体系的不适用规定或要求等做基本的修改,待各方面基本协调一致,所有部门管理能够正常、全面、系统和协调地执行质量体系文件,即进入质量体系正式运行阶段.
六、有效进行内部审核
内部审核是实验室自己对自己的审核、是一种自我约束、自我完善的活动.内部审核的目的就是查找是否按规定的内容去做了.找出做的过程中存在的问题、同时也可以找出所编制的管理体系文件中存在的不足,为完善体系文件提供依据.这样做既是保证质量体系更加有效运作的重要手段,同时也是实验室通向管理评审和现场评审的重要环节.故内审要注意几个方面：
(一)明确内审目的、范围和依据
(1)目的是验证实验室所制定的质量体系的符合性、有效性和适合性,通过自我诊断的方式来发现问题并分析问题产生的原因,从而解决问题、防止同类问题的再次发生,增强体系自身的免疫力和适应性,使质量体系不断得到改进和完善,处于动态更新之中,保持持续的有效性.目的不明确,就很容易迷失方向,使该发现的问题没及时发现、解决.
(2)范围即质量体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围,一般以实验室部门、场所、过程等来表示.内审时要主次分明,要在重点、难点问题出现集中及频繁的部门展开工作,要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行.
(3)根据行业特点,制定相应内审计划和检查表.
(4)成立内审小组,明确分工,相互协助.
(5)现场检查,察看记录,编辑不合项报告、内审报告.
首末会议首次会议是实施内审工作的开端,是审核组全体成员与受审方有关人员共同参加的会议.内审工作的成败,关键在于实验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度.所以要利用首次会议统一思想,详细陈述内审目的、范围及依据,澄清有关问题,进一步明确审核时间、地点、参加人员的各自任务.内审组与被审核部门之间应建立一种相互信任、末次会议的的主要任务是向实验室管理者和针对实验室正式报告中所发现的问题及形式下审核结论.末次会议有助于加深全体实验室人员对内部审核的理解和认识,全面了解实验室管理体系运行的现状,不断改进和完善管理体系.末次会议是审核组、实验室领导有关职能部门负责人参加的会议,是内审结束时的一个重要会议.
七、监督
管理体系运行不可避免地会出现一些问题,实施监督和自我检查是保证体系正常运行的必要手段.
实验室要对关键岗位人员进行足够的日常监督,以及时发现和解决过程控制中的偏离或问题,确保这些人员的工作符合质量管理体系的要求.
八、管理体系文件化
管理体系很大程度上是通过文件化的形式表现出来,文件化的管理体系是管理体系文件,是管理体系存在的基础和依据,是规范实验室工作和全体人员的行为,从而达到质量目标的质量依据.
管理体系文件一般包括四个方面的内容：《质量管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》和其他文件.
管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,是管理体系的具体体现和管理体系运行的依据,也是管理体系审核的依据.这里仅从管理体系的建立角度强调几个问题：
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后再正式制定,必要时也可交叉进行.
2.除管理手册需统一组织制定外,其他体系文件应按分工由归口职能部门分别制定,先提出草案,再组织审核,这样有利于今后文件的执行.
3.管理体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行.
4.为提高管理体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件层次间以及文件与文件间的协调.
5.编制管理体系文件的关键是讲求实效,不走形式.
通过以上五个步骤后,体系文件经批准和向实验室全体工作人员进行宣贯,管理体系就可以进入运行阶段.
九、结束语
实验室的质量管理工作是一项专业性很强的活动,也是一项非常负责的系统工程.要真正做好实验室的质量管理,必须精心组织、细致策划,而且还要领导重视,建立一支高素质的实验室质量管理队伍,切实将检测活动和质量活动实施到位,使质量管理各项工作落到实处,这才能从根本上保证检测结果的准确性和可靠性,并实现质量管理体系的持续改进,实现实验室管理的日益完善,从而在日趋激烈的市场竞争中不断发展壮大.