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[摘 要 ]目的：以双氯芬酸钠为主要成分制备双氯芬酸钠肠溶薄膜衣片,并建立其质量控制方法.方法：用化学颜色反应和薄层色谱法进行定性鉴别,采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的释放度和含量.结果：双氯芬酸钠在6.0～20.0μg／ml范围内呈良好的线性关系(r＝0.9998),平均回收率为99.80％,RSD等于0.30％(n等于10).结论：本方法制备的制剂服用方便,质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
[关 键 词 ]双氯芬酸钠；肠溶薄膜表片；质量控制
[中图分类号]R94 [文献标识码]A [文章编号]1673－7210(2009)09(b)－052－03
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