纺织品微生物检测实验质量控制

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摘 要：就纺织品领域而言,微生物相关指标的检测是从常规检测到功能性检测的一次跨越,符合市场的发展趋势与检测要求纤检机构应借此建立和完善适合本单位的微生物实验室质量控制体系,增强自身纺织品微生物检测的能力,为企业和社会服务

关 键 词：纤维机构微生物实验室质量控制

目前,我国纺织品检测涉及微生物的标准主要有：《羽绒羽毛检验方法》（GB/T10288―2003）《抗菌针织品》（FZ/T73023―2006）《絮用纤维制品通用技术要求》（GB18383―2007）《地毯抗微生物活性测定》（GB/T23164―2008）《抗菌毛巾》（FZ/T62015―2009）等检测的产品涵盖羽绒羽毛及其制品填充物抗菌针织品生活用絮用纤维制品地毯抗菌毛巾等涉及的微生物种类主要包括：嗜温性需氧菌粪便链球菌还原亚硫酸盐梭状芽孢杆菌沙门氏菌绿脓杆菌溶血性链球菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌白色念珠菌等作为纤检机构,应具备上述诸多标准的检测能力,最根本的是需形成科学安全高效的微生物实验室质量控制体系

1.培养基

应建立和保持有效的适合试验范围的培养基（试剂）质量控制程序培养基是指液体半固体或固体形式的,含天然或合成成分,用于保证微生物繁殖或保持其活力的物质其质量的好坏将直接影响最终的检测结果

1.1购买

购买培养基时,要选择国内外知名品牌和市场信誉度高的产品,选择有质量保证能力和服务保证能力的企业购买的数量要有计划,应控制在一年内使用完毕,尽可能买小包装的产品

1.2接收

接收培养基时,供应商需提供的文件有：培养基独立成分添加成分的名称及产品编号；批号；培养基使用前的pH值；储藏信息和有效期；技能评价和所使用的测试菌株；技术数据清单；质控证书；必要的危害数据实验室收到培养基后,需检查记录以下项目：培养基的名称批号数量；接收日期；首次开封日期；有效期；包装及其完整性；内容物的感官检查

对于关键性的培养基,必须采取技术性验收,主要包括物理指标控制（pH值琼脂层的厚度色泽透明度和是否存在肉眼可见的杂质凝胶稳定性黏稠度和湿度）和微生物指标控制（污染测试生长率测试选择性测试特异性测试）发现下述情况的培养基应拒收：超过保质期；发生结块颜色异常脱水有微生物生长和其他变质迹象

1.3保存和使用

应严格按照供应商提供的储存条件有效期和使用方法进行培6养基的保存和使用通常情况下,基础培养基在4℃冰箱中保存应不超过3个月,或在室温（20℃）下保存不超过1个月

1.4制备记录

对各种培养基（试剂）的制备过程需有相应记录,其内容包括：培养基的名称和类型；配置日期和配置人员的标识；培养基的体积；分装的体积；成分每种成分物质的含量制造商批号；最初pH值和最终pH值；无菌措施

2.菌种

应建立所有菌种或标本的收集接种传代确认试验贮藏的质量控制程序

2.1收集

标准菌种或标本需从认可的菌种保藏中心[如中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CMCC）]或经ISO9001认证的商业机构[如美国细菌收集和分型中心（ATCC）]处获得接收菌种时,需记录菌种的名称来源接收日期等信息

2.2接种传代

将微生物的培养物或含有微生物的样品移植到培养基上的操作称之为接种,方法主要有斜面接种液体接种等接种传代时需记录菌种名称接种日期接种数量支取数量传代序数废弃处理等信息所有标准培养物从储备菌株传代培养次数不得超过5次,除非标准方法中要求并规定,或实验室能够提供文件化证据证明其相关特性没有改变工作菌株不能传代,不可替代标准菌株标准菌株的商业派生菌株仅可用作工作菌株

2.3确认试验

为保证试验质量,需对标准储备菌株进行确认试验确认试验主要包括菌种纯化和生理生化鉴定（革兰氏染色糖类发酵试验乙酰甲醇试验红试验吲哚试验）,需记录好菌种纯化方式及各试验的结果等信息

2.4贮藏

目前,贮藏方法主要有斜面贮藏半固体穿刺贮藏石蜡油封存沙土管贮藏等其中,冷冻干燥贮藏比较常见实验员需记录贮藏方法贮藏条件有效期等信息贮藏时,对于购买的标准菌株,要以原始的包装形式进行贮藏,复苏和使用应按照厂商提供的使用说明进行

冷冻菌种在-70℃以下可无限期存放,在-50～-70℃可存放一年,但此方法并不适用于所有菌株

3.废弃物处理

对于微生物实验室涉及到的弃置的培养基及其他可能受到污染的废弃物,都应采用安全且符合相关法律法规规定的方式进行处理可参考的方法有：-使用适当浓度的自配或商业液体消毒剂（次氯酸盐乙醇甲醛戊二醛碘载体等）处理一定时间,或121℃高压灭菌至少30min-记录并保留废弃物处理的记录,包括废弃物名称处理原因处理方式处理日期处理人等

4.设施与人员

微生物实验室的布局以区域尽头为宜,以减少潜在的对样本的污染和对人员的危害对无菌条件要求的工作区域,应予以明确标识,并能有效地控制监测和记录实验室内无菌工器具和器皿应有明显的标识,目的是与非无菌工器具和器皿加以区别微生物检测所涉及的常规的仪器设备的情节维护,应做好相应的记录无菌室空气灭菌效果应至少每月检验一次,方法可参考沉降法,同时做好记录

专业人才的缺乏是制约纤检机构开展纺织品微生物检测的最大瓶颈,应加大对此类人才的引进与储备由于微生物检测的菌种多为致病菌,因此从事检测的人员须具备一定的微生物学或相近专业的资质对新进员工应进行相应的检测技能的培训,结束后需进行确认,以保证其具备胜任工作所必需的设备操作微生物检测技能,符合实验室生物安全要求,并开展针对所有级别检测人员的继续教育计划