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这是一款结石症的微创治疗仪器,技术和产品的拥有者——武汉佑康科技有限公司（下简称“佑康”）将之命名为“一体式软硬质输尿管神肾镜”,并且已经注册了商标,今后其将成为结石症治疗中一类手术的代名词.“这个意义类似于,体操领域将一个高难度动作命名为‘程菲跳’.”佑康总经理龙刚说他们开创了一种全新的手术方式.
龙刚告诉《创业邦》记者,目前国际上治疗肾结石普通采用的是软性输尿管镜或硬性输尿管镜.硬性管镜易到达肾盂,缺陷是仪器前端不可弯曲.而软性管镜尽管能进行多角度弯曲和转向,但却难以经输尿管进入肾盂及肾盏.佑康规避掉两种治疗仪器的缺陷,将软性、硬性输尿管镜的特点组合在一起.一体式软硬质输尿管肾镜能通过输尿管直接进入病人体内,将软性输尿管镜推送到肾盂、肾盏等部位,仪器顶端的鱼嘴形金属帽这个关键性部位可以实现540度弯曲.
他们的仪器技术门槛比较高,单是制作工艺和方法,佑康团队就摸索了几年的时间,中间要做很多配套.“如果想模仿我们,（我们）之前经历的所有错误他们全部都要犯.”
“在内窥镜领域,我们真的是中国唯一一个在世界领先的产品.”讲到这句话时,龙刚突然严肃起来,目光很坚定.这也是一家来自医疗器械技术遥遥领先的德国的医疗器械公司主动上门要求龙刚做代工的原因.
研发之路
基于核心技术的研发,佑康又开发出了输卵管内镜、神经内镜等一系列产品.他们的多项产品已经完成A、B、C、D、E五个阶段的研发工作,且每个研发阶段均包含多款产品.即将推向市场的4款产品（一体式软硬质输尿管神肾镜、一体式软硬质生殖内镜、光线内镜、机械支撑臂）也只是A阶段计划中的部分产品.龙岗说：“目前已经完成了E阶段的研发.有这些替代产品,我可以每天踏实睡个好觉.”他们下一阶段的产品目标是除具备观察、诊断功能外,还有治疗功能.
花费10年时间磨出来的高技术产品到底有没有市场需求?这是每个人都关注的问题.跟市场保持同步,倾听和满足医生的需求,是佑康团队从未懈怠的工作.包括龙刚研发产品的初衷也是因为受到了医生的启发.
故事源于11年前龙刚做医疗器械产品代理商时.当时北京一位妇产科医生建议他：“去做输卵管内窥镜产品的代理,保证经济效益不错.但目前国内还没有类似产品.”龙刚最初的想法是找到类似的产品部件做组合后再卖,但最终也未找到想要的东西.向广州等地的很多专家教授多次咨询问之后,龙刚决定搞输卵管镜的自主研发.
现在回过头来,龙刚还感叹自己当时属于无知者无畏.让他意想不到的是,当初的一个小小决策竟让团队苦心钻研了10年时间才看到成果.期间,为了全身心投入到研发工作,他还将做了11年的器械代理公司交给他人经营.
确定搞研发的目标之后,龙刚开始反复跑去北上广等地的医院,北京301医院、同济医院等各大医院都跑了个遍,向教授请教、交流、听取反馈意见.佑康在研究输卵管镜的同时还研究输尿管镜.“中国的泌尿外科医生,几乎都是我们的专家团队.”龙刚为能拥有这么庞大的专家团队深感骄傲,同时他很感激这些曾经陪同佑康走到现在的医生.
研发过程是反复试错、纠错的过程.他们的方法是首先找到问题点.龙刚真切感受到10年研发的艰辛：“有时,光找到问题点就花了很长的时间.”这个过程中,他也变得越来越自信.龙刚经常背地里表扬自己的团队：大家解决问题的能力和动手能力非常强.
过去找问题可能会用两三个月的时间,现在3个星期甚至3天就能搞定.这个过程是激烈的头脑风暴的过程.团队经常聚在一起争吵得面红耳赤,就是为了说服对方.为了1个小小问题争吵一整天的情况经常出现.
“市场部的同志们每天都奔跑在全国各地医院的一线,跟医生交流、请教,然后我们再提出改进方案.”发现问题立刻攻关,有问题就反复请教.这个过程当中,产品的功能开始逐步完善.“教授们看问题的角度不一样,他们会提出很多不同的要求和建议.中间也攻关了很多技术性难题.比如仅鱼嘴型金属帽子就花了1年多的时间.”
基本功能俱备之后,得让产品安全又得好用.“安全性是第一位,并且安全性要绝对有保证,不能发生医疗事故.”让医生看着舒服,感觉有用、好用,再不断改善产品让医生爱用.要做好这些,其实门槛很高.现在,产品如同傻瓜式相机一样操作简单,只要对医生进行5分钟的简单培训就会使用.
突破量产门槛
从实验室到小批量生产,再到中批量生产,每个阶段反映出来的问题都不一样.产业化过程中,很多想法都要反复验证.“但不排除有时想法很好但却又难以量产.这种情况下只能牺牲部分产品性能.”很多东西没有任何参照物,工程师们会根据产品要求自己动手做很多大大小小的非标设备,有些设备他们称之为“土设备”.他们还会到网上查找各种新材料,特意量身新设备.
实现完全产业化对大部分研发型公司来说都是难题,尤其是在医疗器械领域,因为很多零配件是不可能通过机器完成的.佑康也不例外.走量产的过程花费了近半年的时间,反复开模、试模、调模,直到符合技术参数.他们还尝试了很多“土办法”确保产量大起来.
创新中国武汉分赛上,一名创业者的发言让龙刚颇有感触：“所谓的产业化过程,只有实现了自动化或者相对自动化才能够量产.要尽量保证每个零部件量产,否则1天做1件产品,要么等着死掉,要么卖很高的价格.”据介绍,他们的仪器成本相对较低.
公司目前的生产能力为年产能两三万支.后期,随着工人熟练度等水平的提高,工厂会逐步扩产.目前他们会始终保持2000支左右的库存,以销定产.龙刚意识到,生产过程中肯定还会出现一些问题,需要反复修订产品,但所有的设计细节不会再有改变.他们预计不久后的年产能能达到60万支.
佑康目前的产能远远不能满足庞大的市场需求.“从前期的市场反馈来看,生产速度远远赶不上销售速度.行业天花板高得出奇,它有千亿、万亿的市场规模.”龙刚尚未做出完整的统计,只看输卵管内窥镜产品的市场空间就非常庞大.国外有数据统计,世界上适龄生育人口中有10%属于不孕患者,而女性患者中有40%不孕是因为输卵管出现问题.“输卵管镜能治疗输卵管堵塞或狭窄病症,能解决生育问题；但是反过来思考,当然也可以解决绝育问题.”
目前,佑康主要靠销售一次性的“一体式软硬质输尿管肾镜”盈利,他们的新产品预计8月份可以上市销售.