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经过长达六年之久的酝酿,欧洲议会终于在2006年12月13日通过了一项化学品管理的新法规《化学品注册、评估、许可和限制制度》,简称REACH法规（Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）该法规已于2007年6月1号颁布生效,并将于2008年6月1号正式实施,从而REACH法规取代了欧盟现行的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规.该法规是继欧盟的WEEE、RoHS、EUP三大环保指令陆续颁布实施后的又一轮新的贸易壁垒,也是中国入世以来面临的最大的技术性贸易壁垒.REACH法规涉及化学品大约3万种,覆盖上百万种由化学物质制成或添加了化学物质的配置品和制成品.按照规定,该法规内未豁免注册义务的任何化学物质的每一制造商和进口商,须向欧盟化学品管理局提交注册信息进行注册,否则将不得在欧盟市场销售使用.该法规涉及范围广、影响巨大,将对我国化工乃至其下游的纺织、轻工、制药等及相关企业造成巨大冲击.
根据REACH法规规定,企业只有对分阶段物质进行了预注册,才可以获得3~11年的过渡期,并且预注册仅对于分阶段物质适用,非分阶段物质则没有过渡期,需要在制造进口前完成注册.
一、预注册的重要性
据报道,2005年我国出口到欧盟的化工产品品种达964个,出口额达82.3亿美元.2006年出口到欧盟的化工产品品种达980个,出口额达到90亿美元.从我国出口到欧盟石油和化工产品的结构来看,多数是大宗、低值、原材料性的、生产过程污染比较严重的低附加值的产品.这些产品往往缺乏相关的数据,或短时间内达不到欧盟的技术标准.REACH法规实施后,欧盟较高的注册要求和费用将迫使我国部分企业开拓欧盟以外的市场,建立新的贸易渠道,而新的市场的开发需要一定的时间和投入.
此外,REACH法规所涉及的不仅仅是化学品的生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域.欧盟化学品生产商或出口企业无疑会将巨额检测费用转嫁给下游企业,这对中国化工进口企业来说将增加成本.这样整个化工行业的利润格局将被打破：一方面会造成我国进口化学品成本的上升,并转嫁给下游企业,引起化学品下游企业产品成本的上升；另一方面,处于下游的相关出口产品将被要求提供必要的检测证明,从而增加企业的支出,其产品很可能因缺乏价格竞争而被欧盟市场拒之门外,这包括广泛应用化学品的纺织、服装、鞋、玩具、家具等等.同时,还会引起众多的人员失业,据初步估计,目前我国化学品进出口企业约有3万余家,按欧盟标准95%是中小型企业,约有100万员工,该法规可能会导致20万人失业.
另外,欧盟新法规的实施,由于会普遍提高产品的生产成本,而那些原来成本高、利润小、污染环境、危及人身健康的产品,会因负担不起巨额的检测费用而只能是尽量不往欧盟国家出口产品,其生产地可能会从欧盟转移到第三世界国家,我国也将面临这种转移的冲击,受到不良影响.
目前REACH法规已经正式实施,而我国许多化工企业还处于观望阶段,反应迟缓,甚至有一些企业已经决定放弃欧盟市场.对货物出口到欧盟的企业来讲,在2008年11月30日前产品及时进行预注册是非常重要的.
按照法规的规定,企业只要提供化学品分子式等很有限的资料,就可以参加预注册,参加预注册的企业可以享受到3年、6年、11年不等的注册过渡期,并且过渡期内企业产品对欧盟的出口不受影响,同时也为企业注册的准备赢得了时间.而如果不进行预注册,那么在2008年11月30日以后,制造商或进口商必须中止相关物质在欧盟境内的一切活动,一直到注册成功为止,该物质才可以继续生产或进口到欧盟境内,这意味着他们将会等待2~10年的时间,并将丧失欧盟良好的市场机会.同时,进行了预注册的制造商或进口商,就可以参加物质信息交换论坛,成为化学物质注册的发起人之一.通过信息的交流,可以避免重复的试验,尤其是脊椎动物试验,从而大大减少检测费用.并且可与其他企业平摊费用,极大限度的降低了企业检测、注册成本.因此,对积极参加预注册的企业来说,不仅不存在高昂的费用问题,还可以牢牢把握欧盟的市场.
因此,我国的出口企业必须积极进行相关产品的预注册,一方面可以使企业有足够的时间从容应对REACH法规,最大限度的降低注册成本；另一方面也为企业开拓欧盟以外的市场赢得了时间.此外,也大大降低了欧盟等发达国家利润小、污染毒害性强的产品及其生产地向我国境内转移的可能性.
二、预注册的主体
REACH法规规定进行分阶段物质预注册的主体只有以下三类：
1.制造商是在欧盟国家内生产相关物质的自然人或法人；
2.进口商是在欧盟国家内定居并对进口负责的自然人或法人；
3.非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居或创办的“唯一代表人”.
法规限定只有以上三种人才可以向欧盟化学品管理局提交相关信息,进行物质预注册.对于中国企业来说,中国企业的注册,必须通过以下几种方式：
第一种、在欧盟设立分公司；
第二种、委托欧盟境内的法人或自然人进行REACH注册；
第三种、委托国内的代理机构进行REACH注册.因为欧盟只认可其自己公司的注册,所有在中国境内的代理机构需要在欧盟境内有分公司.
以上几种方式中,第一种方式的成本最大,涉及的环节最多,这种方式较适合于规模较大的企业.第二种方式易于获取欧盟下游市场的信息；第三种成本相对低廉.第二种和第三种可以联手同行,实施联合注册.
三、预注册的方式
预注册的方式主要有两种,第一种是潜在注册人直接登陆欧盟化学品局的网站,在REACH－IT网站上输入预注册物质的相关信息（预注册在线系统）,该种方式只适合单一物质的预注册；第二种是潜在注册人将预注册所准备的各种信息数据根据欧洲化学品管理局所规定的文件格式进行存储,将这一系列文档打包上传到预注册在线系统.文档打包这种形式允许预注册者在所呈交的文件当中含有多种物质的预注册信息.这些文档的格式必须与REACH所规定的结构相符合.REACH－IT系统也允许由总公司或母公司为下属企业的物质进行预注册.不过即使由总公司注册,预注册也能保证下属企业（法律实体）的独特性.
四、预注册需提交的相关信息
每年分阶段物质（包括不受限制的中间体）的数量大或等于1吨的每个潜在的注册人,都应向欧盟化学品管理局提交如下信息：
（1） 附件VI第2部分规定的物质名称,包括EINECS和CAS编码,或者如果没有该编码,任何其他的特性编码；对于这些物质,可获得的信息与附件XI第1.3部分和第1.5部分的应用有关.
（2）其姓名、地址以及联系人的姓名,以及适当时,如附件VI第1部分规定的按第4条要求代表他的人员的姓名和地址.
（3）设想的注册的期限和吨位范围.
五、预注册具体流程
首先,化学物质的制造商或进口商确定其物质是否为分阶段物质,只有分阶段物质才可以进行预注册.
第二步,化学物质的制造商或进口商确定该物质的年制造/进口量是否大于1吨.小于1吨的物质则无须进行预注册.
第三步,物质的年制造/进口量大于1吨的制造商或进口商直接向欧洲化学品管理局提交物质预注册的相关信息.
第四步,欧洲化学品管理局将预注册的信息存入IUCLID数据库,并公布已预注册物质的名称及相关信息,以供企业信息共享.
此外,我国企业在进行预注册前,应该向欧盟化学品管理局咨询该物质是否已经预注册.如果已经有人预注册,可以考虑与注册人共享数据等事项；如果没有预注册,也可以联通相关企业进行联合预注册,企业之间分摊注册检测的成本,互通信息,共享数据成果.