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【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)01－0188－01
【摘 要 】 目的:观察新香冲剂治疗急性病毒性上呼吸道感染发热中医辨证属湿热郁表证的临床疗效.方法:采用随机单盲对照的方法,将符合诊断纳入标准的病例共240例按进入临床的先后随机分配到治疗组和对照组,对比观察新香冲剂治疗外感发热中医辨证属外感风热挟湿证的临床疗效,并进行临床安全性评价.结论:新香冲剂可作为岭南地区外感风热挟湿型急性病毒性上呼吸道感染中医治疗的有效方药.
【关 键 词 】 新香冲剂； 急性病毒性上呼吸道感染；外感风热挟湿证
一 资料与方法
采用随机单盲分组的方法将病人分为治疗组和对照组,每组120例.两组年龄、性别、病程、发热时间及初诊体温等基本情况比较,无统计学差异,具有可比性.
二 研究方法
（一）诊断标准
1 中医诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准》中《感冒》的诊断标准.证候诊断标准：湿热郁表证(参照柯雪帆等主编《中医外感病辨治》,人民卫生出版社）.病情轻重分级标准：参照国家中医药管理局医政司［1994］1号文《中医内科急症外感高热症诊疗规范》中的标准.症状分级量化标准：参考《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》.
2 西医诊断标准：参考贝政平主编《内科疾病诊断标准》,将急性病毒性上呼吸道感染分为四型,分别进行诊断.
（二）纳入标准：
1 符合西医诊断标准确诊为急性病毒性上呼吸道感染,并且中医辨证为外感风热挟湿证的患者；
2 就诊前未用药或未正规用药.
（三）治疗方法
治疗组：新香冲剂,每袋10g,为本院院内制剂.用法：新香冲剂1袋口服,1日3次,2天为一个疗程.
对照组：板蓝根冲剂：每袋10g,由广州市香雪制药股份有限公司提供,批准文号为：国药准字Z44020344.用法：板蓝根冲剂1袋口服,1日3次,2天为一个疗程.
两组均在初次用药后每1小时测体温一次,连续观测24小时体温、可同时输注葡萄糖或盐水1000ml,停用任何抗感冒退热药.
（四）观察指标:每组通过观察体温开始下降时间、首次降至正常时间、完全降至正常时间以及发热、恶寒、咳嗽、咽痛、鼻塞、头痛、身困重、身酸痛、乏力等临床症状和体征.
（五）统计方法：采用SPSS13.0统计软件进行统计分析,组间疗效比较采用Ridit分析,计数资料用χ2检验,计量资料用t检验.
三 结果
（一）治疗效果：
1 两组退热时间比较见表1.
由表2可见两组治疗前发热程度比较无统计学意义,治疗后发热程度改善两组比较有统计学意义（P＜0.05）,治疗体温完全恢复正常者治疗组63例,对照组57例,两组比较差异显著（P＜0.05）,说明治疗组降温更完全,对于发热程度的改善更明显.
由表3可见,两组总有效率分别为81.7％、75.0％；治疗组与对照组比较有显著性差异,说明治疗组疗效优于对照组.
4 两组伴随症状治疗后有效率比较.在症状、体征治疗方面,治疗后两组对咽充血、扁桃体肿大均无明显改善；对恶寒、头痛、口渴、咳嗽、鼻塞、咽痛咽干的改善两组比较P>0.05,两组疗效无统计学意义；对发热、头身困重、身酸痛、乏力等症状的改善两组比较均有显著性差异,治疗组优于对照组.
（二）安全性评价： 临床观察过程中,两组所有患者均未发现胸闷、心慌、黄疸、尿少等心肝肾损害的临床症状,未发现明显临床不良反应.
四 结束语
初步显示新香冲剂治疗急性病毒性上呼吸道感染发热有良好的退热效果,同时可以明显改善上呼吸道感染的临床症状,特别是头身困重、身酸痛、乏力等外感风热挟湿症状,未发现明显不良反应,病人耐受性好,有良好的应用前景,为突出中医药在急诊治疗上的优势和特色疗法奠定了基础,值得继续深入研究.
参考文献
［1］ 罗翌.急性上呼吸道感染发热2502例分析［J］.浙江中医杂志,2005（4）
［2］ 王孟昭.流行性感冒的抗病物治疗［J］.中国医院用药评价与分析.2003（4）