75例喜炎平注射液不良反应

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摘 要 :目的 探讨我院喜炎平注射液不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考.方法 对我院自2008年以来填报的75例喜炎平注射液不良反应报告进行统计分析.结果 不良反应主要表现为过敏性休克、皮疹瘙痒及血小板减少;不良反应多发生于首次用药30min以内;有合并用药的病例占45.65%.结论 临床应重视喜炎平注射液引起的不良反应,警惕严重不良反应的发生,确保用药安全.

关 键 词 :喜炎平注射液;不良反应;统计;分析

喜炎平注射液属中药注射剂,成分为穿心莲内酯磺化物,主治支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病.由于喜炎平注射液疗效明显,应用广泛,其药物不良反应液也日益增多,为此对我院75例喜炎平注射液不良反应进行统计分析,现归纳如下.

1.资料与方法

将我院填报的32例喜炎平注射液ADR资料进行统计分析,对患者性别、年龄、原患疾病、合并用药、ADR发生时间、过敏史、ADR临床表现、ADR处理及结果进行分析.

2.结果

2.1性别及年龄 结果显示,男女总不良反应病例数基本相当(男性42例,女性33例).发生不良反应患者年龄31d~71岁.总体看来,喜炎平注射液不良反应多发生于未成年人,特别是0~14岁的儿童,占总发生例数的41.33%(见表1).

2.2原患疾病情况 75例不良反应病例中,47例是因呼吸系统疾病使用喜炎平注射液;28例是扁桃体炎和咽炎.

2.3过敏史 75例ADR中,具有明确药物过敏史者有55例,占总不良反应病例数的73.33%,其他过敏史不详或无过敏史.

2.4出现ADR的时间 用药中出现ADR44例,停药后出现ADR31例.变态反应多于用药过程中出现,反应最快者为首次用药2min,即出现药疹,全身皮肤红肿、瘙痒,未做处理,停药20min后好转.

2.5ADR的临床表现 ADR以变态反应最多,主要表现为过敏性休克、药疹、发热.此外还有5例为呼吸系统损害,3例为胃肠道系统损害,3例为心血管系统损害.具体不良反应类型见表2.

2.6合并用药情况 75例病例中均有合并用药(见表3).

2.7ADR的处理及结果 除了19例未做任何处理外,其余均采取了对症治疗,而且均在停药数天至数周后各项体征恢复正常.

3.讨论

在我院填报的不良反应中,变态反应居首位,占了总例数的85.33%.在变态反应中又以药疹占的比例大.其他反应虽然所占比例不大,但如果未及时发现并给予对症治疗,很可能造成严重后果.

喜炎平注射液属于中药注射液.中药注射液成分复杂,其中未除尽的植物蛋白、鞣质等杂质以及制剂中的添加剂均可形成过敏原[1].另外,含酯性成分的针剂因药物的pH过低而发生浑浊,也会引起过敏反应[2].也有学者认为喜炎平注射液不良反应的发生与制剂所用的辅料存在相关性[3].因此,儿童、老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射液的患者应慎用喜炎平注射液,对穿心莲过敏者禁用该药.医护人员在应用时要密切观察患者的用药反应.


75例ADR中均有合并用药情况发生,喜炎平注射液主要成分为酯类结构,水溶液不稳定,容易产生沉淀[4].同时,溶媒选择与药物配伍不当也能导致注射液中不溶性微粒增加而发生不良反应[5].因此,临床应用时,应尽量减少药物联用,特别应避免同瓶输液及存在配伍禁忌的药物合用,减少因配伍不当出现的不良反应.

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