医疗器械业迎来快速期

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医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业.目前我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间我国医疗器械市场的快速增长.

“十五”末我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后的世界第三大市场,医疗器械年销售额达到325亿元,并且年增长率达14%-15%左右,高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度.近年来,我国医疗器械出口继续快速增长,出口额高达36.79亿美元,同比增长32.48%；进口额为37.86亿美元,同比增长15.32%.

从我国医疗器械产品看,门类上我国似乎近于齐全；从进出口产品种类看,进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备,出口的是部分高端医疗器械产品.专家说,最近10年内,优先发展国内市场紧缺或空白的常规产品和基础产品,质量可靠、性能稳定、功能齐全、物美价廉、量大面广的普及型产品,机电一体化的诊断、康复、理疗型医疗器械.当前引进国外先进技术的重点是X线设备中的高频高压技术、全数字化技术和图像处理技术、电子内窥镜生产技术和医用导管工艺技术等.加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发,积极采用其他行业的技术成果,加快产品的更新换代和生产技术的现代化.

从总体来讲,我国医疗器械行业的发展战略是以全球性医学目的的调整和医学模式转化为导向,以产品质量为根本,加快产品的二次开发和技术改造,建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合、既适合我国医疗制度改革的近期目标、又能与全球市场需求相适应的高技术制造产业.

目前,我国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端.未来5-7年内,我国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场.到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%.“十一五”是我国医疗器械大发展的良好机遇,可以预见,未来我国医疗器械行业的发展空间十分巨大.

生物芯片点样仪

项目简介：该产品采用合成点样法直接点样的技术原理.承载玻片和样品盒的平台固定不动,X、Y轴带动点样头作平面运动,Z轴带点样头作上下运动,完成沾样和点样运动.

该仪器主要技术指标有：点样方式：接触式（针式）或非接触（喷式）；点样面积：最大22mm×73mm；点样量：0.2～0.8nl；携样量：0.25～2μl；样点大小：75～300μm（直径）；样点间距：100～350μm；点样密度：1000～8000点/cm2.生物芯片点样仪在点样头的运动精度、点样方式、点样密度、最小点样间距、点样针清洗及可靠性、外观、操作的人性化等方面都与目前国际水平相当.均可满足国内生物芯片技术对点样的要求.

该仪器具有样品种类多,点样精度高,点样稳定性好,制造技术较为成熟,便于推入市场等优点.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：中国科学院电工研究所.

意义：生物芯片点样仪器作为生命科学研究的技术支撑平台,广泛应用于分子生物学、医学基础工程,疾病基因诊断、临床治疗、药物开发、农作物优育优选、环境检测和防治、食品卫生监督、司法鉴定和生物武器等领域,对生命科学领域许多研究方法与途径的实现有着重要的影响.

调压式医用负压吸引器

项目简介：临床工作中普遍使用的负压吸引器常常难以满足实际需求.主要是不能满足高负压、压力可调、可移动性、引流物质易观察的要求.该产品是针对以上问题设计的,而且经济适用.

该产品采用双向阀结合移动活塞的设计获取负压,通过活塞的行程和往复次数来调节负压,通过负压表来指示负压大小,取得了很好效果.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：长春妇幼保健所.

“T”形踝足矫形器研制

项目简介：该产品是改进传统踝足矫形器的不足,研制提供一种既可以预防和矫治足下垂,又同时可以预防内翻足及下肢外旋畸形的踝足矫形器.通过对传统踝足矫形器改进,扩大其矫治和预防功能.在传统踝足矫形器基础上进行改进,在足底部增加了可控制内外旋的“T”形插板.还可将踝部制作成可活动的踝关节,变静态为动态,在动态基础上增加两条拉力带,使动态的踝关节增加了辅助背屈的功能.根据患者足下垂、痉挛的程度通过拉力调节带调整踝与足的角度,使其达到或逐步达到功能位,缓解痉挛的组织,解决或减轻康复治疗后的肌腱回缩现象,有效地防止踝关节的僵硬、畸形.提高踝足矫形器的功能,扩大治疗效果和应用的范围.使现有的“T”形踝足矫形器不但具备原有AFO的功能,还增加了足内翻、下肢旋外畸形的预防、足下垂的矫正.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：福州第二医院.

意义：该产品在多家医院推广应用,疗效显著.

AL――I型按摩

理疗床

项目简介：AL――型按摩理疗床是一种较理想的康复保健设备,提高治疗效率,对慢性腰背痛,腰椎间盘突出症,肩周炎等症疗效量著.按摩轮往复周期52±4s；散热板温度80±10度；工作噪声≤70dB(A).

项目负责：保定医疗器械厂.

意义：该产品总有效率均在93.5%以上,国内处于领先水平.

E2926加热按摩垫

项目简介：随着科学技术的发展和经济的增长,人类生活水平不断提高,也更加重视医疗与保健,健康产业也应运兴起发展壮大.Ｅ2926加热按摩垫内置1加热片６电机８磁石,通过加热、电机振动与磁疗等方式对人体部分主要穴位进行按摩从而实现保健.

该产品首次采用硬件技术模拟MCU控制电机,可灵活调节按摩频度与力度,其功能接近于MCU电路,远胜于简单开关控制按摩类产品,但成本比之MCU电路降低20%以上.

工艺上运用喷胶技术,节约胶水用量,此项工艺降低胶水成本30%以上.产品采用环保设计理念,使用ＥＭＣ电磁兼容电控技术；低噪音设计,使用低噪音电机,并对电机进行减振工艺加工处理.产品表面采用热压工艺处理,增强产品外观美感,手控盒设计贴合人手结构,手感好.

项目进展：成熟应用阶段.

产品负责：厦门蒙发利垫制品有限公司.

意义：投放市场以来,销售量一直攀升,市场前景广阔.

MD808型高压电位治疗仪

项目简介：MD808型高压电位治疗是一种新型的物理治疗方法,利用高压交变电场调整人体内的体液、血液的酸碱平衡,从跟本上提高人体的免疫力.广泛应用于各大医疗机构和卫生保健机构.

该产品使用高压电场,可以治疗“三高”症,呼吸系统、消化系统、神经系统等疾病.

项目进展：中期阶段.

项目负责：天津市麦迪克高科技有限公司.

秦明8619系列心脏起搏器

项目简介：秦明8619系列心脏起搏器作为慢性心律失常的永久性治疗,适用于心脏完全或间歇性传导阻滞、病态窦房结综合征和其他症状性心动过缓等心律失常的治疗,是集电子信息、生物医学工程与精密机械制造技术一体化综合应用的高科技产品.

该产品具有以下特点：（1）通过采用集成电路工艺制作CMOS芯片,并采用表面贴装(T)工艺实现了心脏起搏器专用混合电路及脉冲发生器国产化,使起搏器具有起搏模式、频率、脉幅、脉宽、感知灵敏度、不应期等六程控功能和三种ERT指示,具有一定的管理功能.（2）采用激光焊接技术、钛外壳表面涂敷、氦质谱检漏技术及EO灭菌处理,大大提高了心脏起搏器的技术质量水平,降低了心脏起搏器生产成本和产品销售价格,使之与国内患者的经济承受能力相适应,并提高了经济效益,创造了产业化条件.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：陕西秦明医学仪器股份有限公司.

意义：该产品高新技术含量和技术水平高,技术创新点突出且技术创新程度高,填补了国内技术空白,在国内领先.具有国际竞争力,并已创造了产业化批量生产条件,社会贡献率高,临床应用效果良好.

丙型肝炎病毒分片段

抗体检测试剂盒

项目简介：丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒是上海裕隆生物科技有限公司开发的用于丙型肝炎诊断的蛋白芯片试剂盒,能同时检测血液或血清中5项丙型肝炎相关指标,即抗HCV总抗体和核心抗体、NS3抗体、NS4抗体和NS5抗体,具有丙型肝炎初筛和确诊的双重功能,充分反应丙型肝炎发病和预后情况,可用于丙型肝炎的临床检测、体检和血筛,市场针对医院、体检中心和血站等各类卫生医疗机构.

该产品具有高通量、微型化、自动化、信息化的特点,并且灵敏度、特异性、准确度高,与传统检测方法比有很大优势.

项目进展：中期阶段.

项目负责：上海裕隆科技有限公司.

糖尿病自身抗体检测复合芯片

项目简介：可以广泛用于目前诊断为Ⅱ型糖尿病中,免疫中介性Ⅰ型糖尿病患者的大批量筛查确诊.通过糖尿病相关自身免疫抗体的联合检测,可提供更多有价值的诊断依据.研究表明,更多相关抗体阳性直接意味着更高的发病危险,联合检测在Ⅰ型糖尿病临床前期和发病早期,具有重要的疾病预报价值.

项目进展：中期阶段.

项目负责：陕西超英科技有限公司.

可调悬吊式固定器

研制及临床应用

项目简介：该产品的设计根据腰椎滑脱病理特点,吸取了现有腰椎滑脱内固定的优点,它借助固定螺钉豫悬吊棒之间的圆周齿状关节使滑脱提拉距离有效调节.符合国家产业技术的有关政策.它同时具有理想的内固定器所需的强大向后提拉复位力和脊柱轴相撑开力,在滑脱锥体复位过程中,同时矫正了滑脱锥体矢状位旋转.经多家医院临床医院验证,它复位能力强,内固定坚固可靠,临床效果可靠,是一种操作简便,具有可调性的腰椎滑脱内固定器.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：河南省洛阳正骨医院.

手动开口钳

项目简介：该产品主要用于急救领域.在紧急情况下无论病人处于任何状态,都能将口腔打开,例如急性昏迷抢救插管,各种中毒的抢救洗胃,醉酒病人的洗胃,五官科、口腔科手术.业务中的特殊病人,不能主动张口而影响下一步诊断和治疗,用此开口器可以达到使病人被动张口的目的.

该产品组成及工作原理：由钳口和钳臂两部分组成,钳口采用钛钢材料,既轻薄坚硬又有弹性,表面加以薄层柔软衬垫,可以有效防止器械对牙齿及口腔组织的损伤.钳口与钳臂之间有拉杆连接,当启齿器将病人口腔打开一道缝隙时,将开口器钳口迅速置入口腔内,通过拉杆的运动拉开钳口呈任意角度,并加以固定,此时病人口腔开大,可以进行下一步治疗工作.钳臂部分由拉片、手柄主架、牵引直齿、复位簧、转向齿轮、主动齿轮、前进千斤、止退千斤、固定螺钉、压把等部件组成.当钳口进入病人口腔后,操作人员板动压把,两个齿轮运动,带动牵引直齿活动,打开钳口,前进千斤与止退千斤控制钳口打开角度,起固定作用.工作完毕按复位片簧可恢复开口器非工作状态.

该产品便于携带,可在救护车内或其他场合使用.

项目进展：成熟应用阶段.

项目负责：天津医院.