加强计量认证管理提高检测能力

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【摘 要】本篇文章从计量认证的概念及其重要性入手,重点对如何加强计量认证管理,提高检测能力这一问题进行了分析与研究,并在研究中指出计量认证管理是决定相关技术机构能否通过计量认证的关键,同时也是提高国家相关部门计量认证水平,提高计量质量检测能力的一种重要手段.

【关 键 词】计量认证;规范化管理;检测能力

计量认证,是指由国家法定单位对实验室基本条件、行政法规以及相关技术规范等的实施标准的一种资质认证形式.在我国,计量认证主要分为两种认证形式,一种是强制认证,一种是自愿认证.实验室计量认证的主要依据是《实验室资质认定评审准则》)中规定的19个质量要素.《评审准则》中对19个质量要素作了较为详细的规定,但并未规定可供参考或借鉴的较为具体和明确的管理模式,在已经通过计量认证的实验室中,规范化管理工作还存在着较大差异.

1.计量认证的准备工作

1.1建立质量体系

为了使检定检验结果始终保持可靠,就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使这些影响因素都处于受控状态,因此,要按系统学的原理建立起一个体系.因此建立质量体系并使之有效运行是质量计量检测所质量管理的主要任务.

1.2确定质量方针和质量目标

《评审准则》规定技术机构应明文规定达到良好工作和检定检验服务的质量方针和质量目标并做出承诺.为实现我所检定检验质量目标,使我单位的检定检验工作更加标准化、规范化、程序化和制度化,确保检定检验成果具有科学性、先进性、客观性和公正性,满足各方面的需求,将质量方针和质量目标纳入质量手册,要求全所人员学习并贯彻执行.

1.3明确职责

设立综合业务室,制定了较为完善的质量体系,设立了保证检定检验工作质量的各种措施和规章制度,使我所具备了较为完善的质量保证体系.

1.4编制质量体系文件

质量体系通过文件化的形式表现出来,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四方面内容,质量手册是我所的内部“法规”,也是应长期遵循的文件,位于体系文件的第一层次.程序文件规定了本所质量活动的方法和要求,是质量手册的支持性文件,位于体系文件的第二层次,内容与质量手册的规定相一致.作业指导书和质量记录是体系文件的第三层次,包括标准、操作规程、记录等.质量体系文件具有符合性、可操作性和协调性,应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和本所的实际情况,文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方.

2.计量认证(复审)的基础工作

2.1人员培训

为了提高检验管理人员的综合素质,提高计量认证工作的质量,我们制定出合理有效的培训计划,从而实现人才的全方位培养.其中培训的主要内容有:第一,在对人员进行培训的时候检测“以人为本”,从而不断的加强对人员的综合素质和业务工作能力的培养;第二.在鉴定检验人员和管理人员在工作的过程中,要做到分工明确,而且要求人员严格的落实岗位职责;第三,对各类人员进行业绩考核,提高人员工作的积极性.

2.2规范技术机构环境

在计量认证的工作中,也要技术机构环境有着严格的要求.在工作中尽量减少工作环境对分析人员的所带来的影响.主要从这几个方面体现出来:第一,人们工作的环境必须要满足工作任务的要求,减少工作中存在污染;第二,对工作环境中的各个管到都要进行严格的控制管理;第三,鉴定检验工作中所需要的器皿试剂都要放在专门的储存库中进行存放,而且对一些特殊的试剂,我们要存放在保险柜中,并且交给专人保管.第四,对于待测样品也要进行专门的保管,尽量避免受到污染;第五,在对器皿和试剂进性处理的时候,要严格按照“三废”的处理原则对其进行处理,从而减少对周围环境的影响.

2.3加强仪器设备(标准物质)管理

仪器设备和标准物质是检定检验工作的物质保证,技术机构应配备开展检定检验项目所需的全部仪器设备和标准物质,确保达到检定检验工作规定要求.

加强仪器设备的管理可以确保在检定检验工作的中,检定的效果不过受到影响,而且对其对仪器设备和标准物质进行配备时,我们要严格的按照简要工作的标准进行施工,从而保障检验结构的准确性.目前,我们在对标准物质进行检验的时候,也需要按照以下几点要求来进行管理:第一,在对检测仪器进行选配时,我们要按照国家的统一标准进行配备,第二,每台仪器设备在使用前都要建立档案,以方便仪器的管理和故障检修;第三,每台仪器设备旁边除应有使用及检定检验前后使用记录外,还应有仪器设备的操作规程及使用注意事项;第四,加强标准物质管理,保证所有标准物质来自有资质的机构并在有效期内,确保环境检定检验数据的准确可靠.


2.4加强资料档案管理

按文件资料控制程序对质量体系文件、检定检验分析方法、检定检验技术规范等受控文件进行发放登记和标识,定期跟踪,审核文件的有效性,保证在用标准是有效版本.对有关法律、标准、规范、检定检验技术人员、仪器设备、原始记录、检定检验报告、供应商等档案进行分类管理.

3.量认证的体会

综合以上计量认证基础工作的分析,笔者认为:做好计量工作的首要前提是加强领导的重视度,起到上行下效的作用,其次是注重人员的培训,并在提高人员素质的基础上规范、严格化计量质量体系,以确保计量认证的成功.

3.1加强领导重视,带动全员参与

鉴于计量认证工作的专业性和复杂性,在开展这项工作时就必须配备一批具备相关专业技能的计量认证队伍.我们要清楚的认识到,队伍班子的配备是决定计量认证工作开展顺利的首要前提,因为人是一切活动的主导体,计量认证工作的开展也是一样,如果计量认真人员的专业知识水平和个人素质能力没有达到所要求的高度,那么再全面、再细致的工作计划也只能是纸上谈兵.相关部门领导要在计量认证工作中发挥领头作用,要利用自身的管理和决策能力带动部门全体人员的参与意识,并以身作则,加强计量认证人员的素质教育,切实保证计量认证的成功.

3.2加强人员培训,提高人员素质是计量认证工作顺利进行的保证

人才的培养,是事业发展的百年大计和关键因素.提高人员素质,更新和改善知识结构是很重要的.培训内容应包括检定检验知识的培训、计量法规、《质量手册》和《程序文件》的宣贯等多方面知识的培训,只有全所人员的综合素质提高,尤其是全体人员都确实理解的要求,才能保证计量认证工作的顺利进行.

3.3严格按质量体系运行是计量认证成功的保证

计量认证现场评审一般分为软件组和硬件组开展工作.无论是软件组还是硬件组的工作,基本上是查看资料,所以在日常工作中一定要把基础工作做好,尤其是仪器设备管理资料、各种质量记录要齐全、细化,并按程序文件的要求做好记录,才能保证计量认证工作取得成功.

4.结束语

综上所述,严格、规范化的计量认证管理是保证相关技术机构能否顺利通过国家部门的计量认证的关键,同时也是巩固计量成果,提高相关部门计量质量检测能力的重要手段.在计量认证工作中,相关技术机构如果想要通过计量认证,获得相应的计量认证合格证书,就必须加强对机构内部计量工作的管理,逐步完善技术机构内部的质量认证管理体系,建立具有特色的技术机构管理机制,从而促进其长久的发展.

【参考文献】

[1]王野,向前,袁军.加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平[J].中国药事,2006(08).

[2]陈永真.按计量认证要求规范药品检验[J].中国计量,2000(07).

[3]蒲恒然,陈娟.计量认证、实验室认可在药品检验中的相互关系及其发展趋势[J].海峡药学,2004(05).

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