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摘 要：通过对云南省蒙自市在实施兽药GSP认证过程中存在的问题进行分析,提出一些解决问题的对策、措施,以期提供一定参考.
关 键 词：兽药经营；GSP认证；质量管理对策
中图分类号：S58-1文献标识码：B文章编号：1007-273X（2013）06-0083-03
兽药GSP认证是针对兽药经营企业对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,保证兽药经营企业向用户提供优质的兽药产品.兽药GSP认证的实施标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的阶段.
2010年1月农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》,同年3月云南省农业厅公布了《云南省兽药经营质量管理实施细则》,蒙自市认真贯彻落实《规范》和《细则》,并于2011年11月开始组织实施《兽药经营质量管理规范》（GSP）的认证工作.历经了宣传动员、自查整改和检查验收三个阶段的工作,通过对全市所有兽药经营企业（个体经营户）进行全面的清理整顿,按《云南省兽药经营质量管理实施细则》的要求,实施兽药GSP认证管理.由红河州畜牧兽医局组成验收小组对全市所有兽药经营户逐户进行检查验收,对不符合条件未通过兽药GSP检查验收的注销或取缔,经检查验收合格的核发《兽药经营许可证》.截至2013年3月底,全市已有46户兽药经营户通过兽药GSP验收,并取得《兽药经营许可证》,有70户兽药经营户被注销或取缔（注销《兽药经营许可证》41个,取缔兽药经营资格29户）.
笔者通过对云南省蒙自市在实施兽药GSP认证过程中存在问题的分析,提出对策、措施,以期提供一定参考.
1存在的问题
从蒙自市近几年兽药GSP的实施情况看,全市所有兽药经营户都通过了兽药GSP认证,但一些通过兽药GSP认证后的兽药经营户,未能严格执行兽药GSP有关规定,还存在着以下一些问题.
1.1兽药经营规模较小、竞争水平底、发展能力弱
蒙自市没有一家具有较大规模的兽药经营企业,经营兽药的全部是个体经营户.大多数经营户都是采取"小而全"的经营方式,即经营的兽药品种较多,但每个兽药品种的存货数量较少,一个兽药品种最多几百盒、几十盒,有的甚至只有几盒（包、支）,经营规模较小、竞争力不强、发展能力弱.
1.2技术力量比较薄弱
按照兽药GSP认证的要求,药品经营企业质量管理人员应具有熟悉国家有关兽药管理的法律、法规和所经营兽药相适应的相关专业知识.但在实际兽药GSP认证过程中,一些经营户采取临时聘任质量管理人员和招聘经营人员,以达到GSP认证人员资质和在岗人数的要求,待认证结束验收合格后,只有1～2个人在维持经营了,质量负责人形同虚设,还存在着兽药质量管理及专业技术人员缺乏、管理不规范等问题.这必然会影响兽药质量,将给动物用药带来很大的安全隐患.
1.3店面装修无统一标准
在实施兽药GSP实施过程中,由于对兽药店面装修没有统一标准和要求,兽药经营户往往根据各自的能力进行装修,店面装修各具特色、风格各异、五花八门.
1.4软、硬件设施不能满足兽药经营的要求
兽药经营户在进行兽药GSP检查验收时电脑,小票打印机,空调,温,湿度控制,文件柜,文件夹,账本,账页,登记表等软、硬件设施设备一应俱全.但等到通过验收后有些设备就不翼而飞了,质量管理机构、信息公示栏等也形同虚设,存在着设施设备不能满足兽经营质量管理要求的现象.
1.5兽药购销台账制度不健全、不规范
部分经营户未严格按兽药GSP的要求建立兽药购销台账和出入库登记制度,或虽有台账和登记,但不健全、不规范.对抽检不合格兽药、饲料的数量和货值金额无法查证核实,在案件查处工作中难以确定不合格兽的数量和来源情况.
1.6兽药市场监管难度大
当前,兽药市场还存在一些问题给监管工作带来很大困难.一是部分通过兽药GSP认证的兽药经营户未能严格执行兽药GSP有关规定,出现质量管理人员“在职不在岗”,设施设备转移或收藏,饲料、添加剂等堆放于兽药门市,经营场所混乱,设施不全等；二是部分兽药厂家为了迎合用户的心理,随意更改产品说明书,兽药名称不用处方名,而使用商品名如“一针灵”、“”、“热毒风暴”等,夸大疗效,进行所谓包治百病的虚假宣传；三是兽药抽检范围小、抽检批次少,抽检样品数量太少,而且检测时间较长.2008年-2012年的兽药抽检结果不难看出,不合格兽药仍占有相当大的比例,这将对畜牧业生产和畜产品质量安全产生较大的影响（表1）；四是兽药监督管理队伍力量薄弱监管不到位.主管兽药工作的市农业局没有设置专门的兽药管理机构,而是委托市动物卫生监督所承担兽药、饲料市场监管工作.目前,全市的兽药监管工作就由市动物卫生监督所2～3人在管理,如此薄弱的监督管理力量,要把全市场的兽药监管工作做好、做到位谈何容易；五是检测手段落后,设施设备差,执法手段滞后.由于市级监管机构还没有兽药检测实验室和检测设备,对兽药的监督检查,也只能是检查兽药标签和说明书,即检查有无批准文号（还不知文号真假与否）、是否还在有效期、是否经营违禁药物等.监督检查次数也相对较少,对于兽药的真假肉眼是难以鉴别的,而监管部门抽样送检次数和抽检样品数量也较少,从而使监督管理工作往往流于形式.
2对策
2.1加强法律法规宣传,提高经营者对兽药GSP的认识
各级兽药主管部门要加大《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》（GSP）等法律法规和假劣兽药识别知识的宣传力度.提高经营者守法经营意识,自觉遵守国家的法律法规,不经营假劣兽药和国家明令禁止生产、使用的兽药,提高养殖户和使用者的维权意识和自我保护意识.2.2建立兽药准入制度
凡进入蒙自市的兽药,其生产企业或经销商必须向蒙自市农业局提供《兽药生产许可证》、《兽药产品检验合格证》以及相关材料备案,并签订《质量安全承诺书》.未经批准任何人不得擅自将兽药投放市场销售,否则,将按《兽药管理条例》有关规定进行查处.
2.3健全兽药购销台账制度
所有兽药经营户都必须严格遵守兽药GSP的管理规定,做好每批次兽药完整的出入库记录和购销台账,不按规定建立台账,无完整购销记录的将取消经营资格.
2.4建立兽药追溯制度,从生产源头控制假劣兽药
兽药是特殊商品,不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接影响人类的健康和生命.兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响,养殖动物药物残留超标,不仅造成了经济损失,而且影响人类健康.因此,要建立兽药来源的可追溯制度,要求兽药经营户建立健全兽药购销记录,一旦抽检出不合格兽药,即能追根溯源查找到假劣兽药的源头.
2.5强化兽药监管、增加抽检批次
兽药抽检是保证兽药质量的重要环节,通过加强兽药市场监督检查,扩大抽检范围、增加抽检批次加大市场的监督管理.同时,建立兽药经营"信誉牌"制度,即对连续三年抽检合格的兽药经营户发给"合格经营户"信誉牌,并给予通报表扬和适当的奖励.同一厂家的同一种兽药在蒙自市连续3次抽检不合格的视为不受欢迎产品,3年内不得进入市场.
2.6强化软、硬设施建设,确保兽药经营质量
对申请兽药经营的企业（个体经营户）,其铺面和仓库的软、硬件设施设备一定要达到《兽药GSP检查验收标准》的要求,不达标的不予验收.对已通过兽药GSP验收而转移或撤除设施设备的,要限期整改、补充完善,否则,将吊销《兽药经营许可证》.通过完善设施设备确保兽药经营质量.
2.7加强兽药市场监管,加大违法案件查处力度
要加大假劣兽药的查处力度,特别是对违禁药品、添加剂要严厉查处,对制售假劣兽药、经营使用违禁药品和添加剂的违法行为给予严厉打击、严查重处.若因制售假劣、违禁兽药、添加剂等导致畜产品安全事件发生,危害人体健康和公共卫生安全构成犯罪的,要依法追究当事人的刑事责任.
2.8加大投入,加强监管队伍建设
县级畜牧兽医行政主管部门,要加强辖区内的兽药监管工作,设置兽药饲料监督检测机构,增加经费投入,配备必要的交通工具和检测、办案设备,组建专业队伍（县级3～5人,每个乡镇设置一名监督员）,加强业务技术培训,提高执法监管人员的综合素质,保障兽药饲料监管各项工作措施的落实,确保畜牧业生产的健康发展和畜产品质量安全.